Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bolus dowieńcowy w porównaniu tylko z bolusem dożylnym i 12-godzinną infuzją abciksimabu w zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Bolus dowieńcowy Abciximab single jest nie gorszy od dożylnego i ciągłego 12-godzinnego wlewu w zmniejszaniu rozmiaru zawału na podstawie rezonansu magnetycznego serca w zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
  • w ciągu 48 godzin obecność bólu w klatce piersiowej
  • Troponina-T lub I dodatnia przed CAG
  • Pierwszy zawał mięśnia sercowego
  • zostanie przeprowadzona angioplastyka wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, 80 lat lub więcej
  • Skłonność do krwawień
  • Historia poważnej operacji w ciągu 4 tygodni
  • Poważny udar w ciągu 2 lat
  • Małopłytkowość (<120 000 / ul)
  • Wstrząs kardiogenny
  • Znana alergia na aspirynę, heparynę lub abciximab
  • Przeciwwskazania do MRI na początku badania (wszczepione rozruszniki serca, defibrylatory, wewnątrzczaszkowe metalowe implanty itp.)
  • Przewlekłe migotanie przedsionków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bolus abciksimabu IC
Po CAG, dla pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, tylko dowieńcowe lub bolus dożylny abcyksymab (0,25 mg/kg mc. masy ciała) podawanie w bolusie dożylnym grupa ma następnie 12-godzinną ciągłą infuzję w dawce 0,125 ug/kg na minutę (maksymalnie: 10 ug/min)
Lek: inhibitor glikoproteiny IIb/IIIa (abcyksymab)
grupa tylko bolus dowieńcowy i bolus dożylny i 12-godzinna infuzja ciągła bolus grupowy: 0,25 mg/kg masa ciała, ciągła 12 godzin - 0,125 ug/kg na minutę (maksymalnie: 10ug/min)
Aktywny komparator: Abciximab IV bolus i 12 godzin ciągły
Lek: inhibitor glikoproteiny IIb/IIIa (abcyksymab)
grupa tylko bolus dowieńcowy i bolus dożylny i 12-godzinna infuzja ciągła bolus grupowy: 0,25 mg/kg masa ciała, ciągła 12 godzin - 0,125 ug/kg na minutę (maksymalnie: 10ug/min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W badaniu MRI serca rozmiar zawału (całkowita objętość późnego wzmocnienia w dniach 3-7)
Ramy czasowe: dzień 3~7 po przezskórnej interwencji wieńcowej
MRI: obraz rezonansu magnetycznego
dzień 3~7 po przezskórnej interwencji wieńcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w szpitalu i po 1 miesiącu: główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe: zgon, zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, niedokrwienie mięśnia sercowego itp.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
B. poważne krwawienie: redukcja hemoglobiny o 4 lub więcej, 2 jednostki Jeśli potrzebujesz więcej niż dwóch transfuzji krwinek czerwonych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub zaotrzewnowego, pilna operacja z powodu powikłań krwotocznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
RBC: czerwone krwinki
1 miesiąc
Liczba przepływów / rumieniec mięśnia sercowego wg TIMI III po PCI
Ramy czasowe: 1 dzień
TIMI: tromboliza w zawale mięśnia sercowego PCI: przezskórna interwencja wieńcowa
1 dzień
W badaniu MRI serca: frakcja wyrzutowa LV, końcowoskurczowa objętość LV, końcoworozkurczowa objętość LV, regionalny wskaźnik oceny ruchu ściany
Ramy czasowe: 1 tydzień
LV: lewa komora
1 tydzień
Wypis, 1 miesiąc po porównaniu NT-proBNP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
NT-proBNP: N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-0906-046-283

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj