Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alleen intracoronaire bolus vergeleken met intraveneuze bolus en 12-uurs infusie van Abciximab bij myocardinfarct zonder ST-elevatie.

22 april 2026 bijgewerkt door: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Intracoronaire bolus Abciximab enkelvoudig is niet-inferieur aan intraveneuze en continue infusie van 12 uur wat betreft de verkleining van het infarct op cardiale magnetische resonantie bij myocardinfarct zonder ST-elevatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-ST-segment elevatie acuut myocardinfarct
  • binnen 48 uur aanwezigheid van pijn op de borst
  • Troponin-T of I positief voor CAG
  • Eerste myocardinfarct
  • zal een coronaire angioplastiek worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, 80 jaar of ouder
  • Bloedingsneiging
  • Geschiedenis van een grote operatie binnen 4 weken
  • Grote beroerte binnen 2 jaar
  • Trombocytopenie (<120.000 / uL)
  • Cardiogene shock
  • Bekende allergie voor aspirine, heparine of abciximab
  • Contra-indicatie van MRI bij aanvang van het onderzoek (geïmplanteerde pacemakers, defibrillatoren, intracraniale metalen implantaten enz.)
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abciximab IC-bolus
Na CAG, Voor patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan, alleen intracoronair of intraveneuze bolus abciximab (0,25 mg/kg lichaamsgewicht) toediening met intraveneuze bolusgroep heeft daaropvolgende 12 uur continue infusie met een dosis van 0,125 ug/kg per minuut (maximum: 10 ug/min)
Geneesmiddel: glycoproteïne IIb/IIIa-remmer (abciximab)
patiënten alleen intracoronaire bolus groep en intraveneuze bolus en 12 uur continue infusie groepsbolus: 0,25 mg/kg lichaamsgewicht, duurt 12 uur - 0,125 ug/kg per minuut (maximum: 10ug/min)
Actieve vergelijker: Abciximab IV bolus en 12 uur continu
Geneesmiddel: glycoproteïne IIb/IIIa-remmer (abciximab)
patiënten alleen intracoronaire bolus groep en intraveneuze bolus en 12 uur continue infusie groepsbolus: 0,25 mg/kg lichaamsgewicht, duurt 12 uur - 0,125 ug/kg per minuut (maximum: 10ug/min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In cardiale MRI-infarctgrootte (totaal volume van late versterking op dag 3-7)
Tijdsspanne: dag 3~7 na percutane coronaire interventie
MRI: magnetische resonantie afbeelding
dag 3~7 na percutane coronaire interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
in het ziekenhuis en na 1 maand: de belangrijkste ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen: overlijden, hartinfarct, ziekenhuisopname wegens hartfalen, myocardischemie, enz.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
B. ernstige bloeding: Hemoglobine 4 of meer reductie, 2 eenheden Als u meer dan twee RBC-transfusies nodig heeft, intracraniale of retroperitoneale bloeding, spoedoperatie vanwege bloedingscomplicatie.
Tijdsspanne: 1 maand
RBC: rode bloedcel
1 maand
TIMI III stroomtelling /myocardiale bloosscore na PCI
Tijdsspanne: 1 dag
TIMI: trombolyse bij myocardinfarct PCI: percutane coronaire interventie
1 dag
Bij cardiale MRI: LV ejectiefractie, LV eind-systolisch volume, LV eind diastolisch volume, regionale wandbewegingsscore-index
Tijdsspanne: 1 week
LV: linker ventrikel
1 week
Ontslag, 1 maand na vergelijking NT-proBNP
Tijdsspanne: 1 maand
NT-proBNP: N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-0906-046-283

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren