Bolus intracoronário comparado apenas com bolus intravenoso e infusão de 12 horas de abciximabe no infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.
22 de abril de 2026 atualizado por: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Bolus intracoronário Abciximabe único não é inferior à infusão intravenosa e contínua de 12 horas na redução do tamanho do infarto na ressonância magnética cardíaca em infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto Agudo do Miocárdio sem Supradesnivelamento do Segmento ST
- dentro de 48 horas presença de dor no peito
- Troponina-T ou I positiva antes do CAG
- Primeiro infarto do miocárdio
- será realizada angioplastia coronária
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos, 80 anos ou mais
- Tendência de sangramento
- Histórico de cirurgia de grande porte nas últimas 4 semanas
- AVC grave em 2 anos
- Trombocitopenia (<120.000 / uL)
- Choque cardiogênico
- Alergia conhecida a aspirina, heparina ou abciximab
- Contra-indicação de ressonância magnética na entrada do estudo (marcapassos implantados, desfibriladores, implantes metálicos intracranianos, etc.)
- Fibrilação atrial crônica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abciximabe em bolus IC
Após CAG, Para pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea, apenas intracoronária ou bolus intravenoso de abciximabe (0,25mg/kg
peso corporal) administração com grupo de bolus intravenoso tem subsequente infusão contínua de 12 horas na dose de 0,125ug/kg por minuto (máximo: 10ug/min)
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pacientes grupo de bolus intracoronário apenas e bolus intravenoso e grupo de infusão contínua de 12 horas em bolus: 0,25mg/kg
peso corporal, contínuo 12hrs-0,125ug/kg
por minuto (máximo: 10ug/min)
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Comparador Ativo: Abciximabe IV em bolus e 12h contínuo
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pacientes grupo de bolus intracoronário apenas e bolus intravenoso e grupo de infusão contínua de 12 horas em bolus: 0,25mg/kg
peso corporal, contínuo 12hrs-0,125ug/kg
por minuto (máximo: 10ug/min)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na ressonância magnética cardíaca - tamanho do infarto (volume total de realce tardio no dia 3-7)
Prazo: dia 3~7 após intervenção coronária percutânea
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MRI: imagem de ressonância magnética
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dia 3~7 após intervenção coronária percutânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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no hospital e após 1 mês: os principais eventos cardiovasculares adversos: morte, infarto do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca, isquemia miocárdica, etc.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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b. sangramento maior: Hemoglobina 4 ou mais redução, 2 unidades Se você precisar de mais de duas transfusões de hemácias, sangramento intracraniano ou retroperitoneal, operação urgente para complicação hemorrágica.
Prazo: 1 mês
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RBC: glóbulo vermelho
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1 mês
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Contagem de fluxo TIMI III/pontuação de blush miocárdico após ICP
Prazo: 1 dia
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TIMI: trombólise no infarto do miocárdio ICP: intervenção coronária percutânea
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1 dia
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Na ressonância magnética cardíaca: fração de ejeção do VE, volume sistólico final do VE, volume diastólico final do VE, índice de pontuação regional do movimento da parede
Prazo: 1 semana
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VE: ventrículo esquerdo
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1 semana
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Alta, 1 mês após comparação do NT-proBNP
Prazo: 1 mês
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NT-proBNP: peptídeo natriurético N-terminal pro-B-Type
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Fragmentos de imunoglobulina
- Fragmentos peptídicos
- Fragmentos fabulos de imunoglobulina
- Abciximabe
Outros números de identificação do estudo
- H-0906-046-283
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