비 ST 상승 심근 경색에서 Abciximab 12시간 주입 및 정맥 내 Bolus와 Intracoronary Bolus만 비교.
2026년 4월 22일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Intracoronary bolus Abciximab 단일은 비 ST 상승 심근 경색에서 심장 자기 공명에 대한 경색의 크기 감소에서 정맥 및 연속 12 시간 주입보다 열등하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비 ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색
- 48시간 이내에 흉통이 있는 경우
- CAG 전에 Troponin-T 또는 I 양성
- 첫 번째 심근 경색
- 관상동맥 성형술을 시행하게 됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만, 80세 이상
- 출혈 경향
- 4주 이내의 대수술 이력
- 2년 이내의 주요 뇌졸중
- 혈소판 감소증(<120,000/uL)
- 심인성 쇼크
- 아스피린, 헤파린 또는 abciximab에 대한 알려진 알레르기
- 연구 시작 시 MRI의 금기(이식된 심장박동기, 제세동기, 두개내 금속 임플란트 등)
- 만성 심방세동
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아식시맙 IC 볼루스
CAG 후, 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 경우, 관상동맥 전용 또는 정맥내 bolus abciximab(0.25mg/kg)
체중) 정맥내 볼루스 투여군은 분당 0.125ug/kg(최대: 10ug/min) 용량으로 12시간 연속 주입
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환자 관상동맥내 볼루스 단독 투여군 및 정맥주입 볼루스 및 12시간 연속 주입군 볼루스:0.25mg/kg
체중, 연속 12시간-0.125ug/kg
분당(최대: 10ug/min)
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활성 비교기: Abciximab IV 볼루스 및 12시간 연속
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환자 관상동맥내 볼루스 단독 투여군 및 정맥주입 볼루스 및 12시간 연속 주입군 볼루스:0.25mg/kg
체중, 연속 12시간-0.125ug/kg
분당(최대: 10ug/min)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 MRI-경색 크기(3-7일째 총 후기 조영량)
기간: 경피적 관상동맥 중재술 후 3~7일
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MRI: 자기공명영상
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경피적 관상동맥 중재술 후 3~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 및 1개월 후 : 주요 심혈관 이상반응 : 사망, 심근경색, 심부전으로 인한 입원, 심근허혈 등
기간: 1 개월
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1 개월
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비. 주요 출혈 : 헤모글로빈 4이상 감소, 2단위 2회 이상의 적혈구 수혈이 필요한 경우, 두개내출혈 또는 후복막출혈, 출혈 합병증으로 긴급 수술.
기간: 1 개월
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RBC: 적혈구
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1 개월
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TIMI III 흐름 수/PCI 후 심근 홍조 점수
기간: 1 일
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TIMI: 심근경색증에서 혈전용해술 PCI: 경피적 관상동맥 중재술
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1 일
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심장 MRI에서 : 좌심실 박출률, 좌심실 수축기말 용적, 좌심실 이완기말 용적, 국부 벽 운동 점수 지수
기간: 일주
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LV: 좌심실
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일주
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방전, NT-proBNP 비교 1개월 후
기간: 1 개월
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NT-proBNP : N말단 프로B형 나트륨이뇨 펩타이드
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-0906-046-283
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