Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kun intrakoronar bolus sammenlignet med intravenøs bolus og 12-timers infusjon av Abciximab ved hjerteinfarkt uten ST Elevation.

2. mars 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Intrakoronar bolus Abciximab enkelt er ikke-inferior til intravenøs og kontinuerlig 12-timers infusjon i størrelsesreduksjonen av infarkt på hjertemagnetisk resonans ved hjerteinfarkt uten ST-elevasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt uten ST-segmenthøyde
  • innen 48 timer tilstedeværelse av brystsmerter
  • Troponin-T eller I positiv før CAG
  • Første hjerteinfarkt
  • vil bli utført koronar angioplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, 80 år eller eldre
  • Blødningstendens
  • Anamnese med større operasjoner innen 4 uker
  • Stort hjerneslag innen 2 år
  • Trombocytopeni (<120 000 / uL)
  • Kardiogent sjokk
  • Kjent allergi mot aspirin, heparin eller abciximab
  • Kontraindikasjon for MR ved studiestart (implanterte pacemakere, defibrillatorer, intrakraniale metalliske implantater osv.)
  • Kronisk atrieflimmer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abciximab IC bolus
Etter CAG, For pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon, kun intrakoronar eller intravenøs bolus abciximab (0,25 mg/kg) kroppsvekt) administrering med intravenøs bolusgruppe har påfølgende 12-timers kontinuerlig infusjon med en dose på 0,125 ug/kg per minutt (maksimum: 10 ug/min)
Legemiddel: glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (abciximab)
pasienter kun intrakoronar bolus gruppe og intravenøs bolus og 12-timers kontinuerlig infusjonsgruppe bolus: 0,25 mg/kg kroppsvekt, kontinuerlig 12 timer-0,125 ug/kg per minutt (maksimum: 10 ug/min)
Aktiv komparator: Abciximab IV bolus og 12 timer kontinuerlig
Legemiddel: glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (abciximab)
pasienter kun intrakoronar bolus gruppe og intravenøs bolus og 12-timers kontinuerlig infusjonsgruppe bolus: 0,25 mg/kg kroppsvekt, kontinuerlig 12 timer-0,125 ug/kg per minutt (maksimum: 10 ug/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjerte-MR-infarktstørrelse (totalt senforsterkningsvolum på dag 3-7)
Tidsramme: dag 3~7 etter perkutan koronar intervensjon
MR: magnetisk resonansbilde
dag 3~7 etter perkutan koronar intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
på sykehus og etter 1 måneder: de største uønskede kardiovaskulære hendelsene: død, hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, myokardiskemi, etc.
Tidsramme: 1 måned
1 måned
b. større blødning : Hemoglobin 4 eller mer reduksjon, 2-enheter Hvis du trenger mer enn to RBC-transfusjoner, intrakraniell eller retroperitoneal blødning, hasteoperasjon for blødningskomplikasjon.
Tidsramme: 1 måned
RBC: røde blodlegemer
1 måned
TIMI III flow count / myokard blush score etter PCI
Tidsramme: 1 dag
TIMI: trombolyse ved hjerteinfarkt PCI: perkutan koronar intervensjon
1 dag
Ved hjerte-MR: LV ejeksjonsfraksjon, LV endesystolisk volum, LV endediastolisk volum, regional veggbevegelsesscoreindeks
Tidsramme: 1 uke
LV: venstre ventrikkel
1 uke
Utskrivning, 1- måned etter sammenligning av NT-proBNP
Tidsramme: 1 måned
NT-proBNP: N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-0906-046-283

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på glykoprotein IIb/IIIa-hemmer (abciximab)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere