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Nur intrakoronarer Bolus im Vergleich zu intravenösem Bolus und 12-Stunden-Infusion von Abciximab bei Myokardinfarkt ohne ST-Hebung.

22. April 2026 aktualisiert von: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Der intrakoronare Bolus Abciximab einzeln ist der intravenösen und kontinuierlichen 12-Stunden-Infusion bei der Größenreduktion des Infarkts bei kardialer Magnetresonanz bei Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt nicht unterlegen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akuter Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung
  • innerhalb von 48 Stunden Brustschmerzen
  • Troponin-T oder I positiv vor CAG
  • Erster Herzinfarkt
  • wird eine Koronarangioplastie durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, 80 Jahre oder älter
  • Blutungsneigung
  • Anamnese einer größeren Operation innerhalb von 4 Wochen
  • Schwerer Schlaganfall innerhalb von 2 Jahren
  • Thrombozytopenie (<120.000 / uL)
  • Kardiogener Schock
  • Bekannte Allergie gegen Aspirin, Heparin oder Abciximab
  • Kontraindikation einer MRT bei Studienbeginn (implantierte Herzschrittmacher, Defibrillatoren, intrakranielle Metallimplantate usw.)
  • Chronisches Vorhofflimmern
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abciximab IC-Bolus
Nach CAG: Für Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen, nur intrakoronar oder intravenöser Bolus Abciximab (0,25 mg/kg). Körpergewicht) Bei Verabreichung mit intravenösem Bolus erfolgt in der Gruppe eine anschließende 12-stündige kontinuierliche Infusion mit einer Dosis von 0,125 ug/kg pro Minute (Maximum: 10 ug/min).
Arzneimittel: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitor (Abciximab)
Patienten, nur intrakoronare Bolusgruppe und intravenöser Bolus und 12-Stunden-Dauerinfusionsgruppenbolus: 0,25 mg/kg Körpergewicht, kontinuierlich 12 Stunden – 0,125 ug/kg pro Minute (maximal: 10ug/min)
Aktiver Komparator: Abciximab IV-Bolus und 12 Stunden kontinuierlich
Arzneimittel: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitor (Abciximab)
Patienten, nur intrakoronare Bolusgruppe und intravenöser Bolus und 12-Stunden-Dauerinfusionsgruppenbolus: 0,25 mg/kg Körpergewicht, kontinuierlich 12 Stunden – 0,125 ug/kg pro Minute (maximal: 10ug/min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Im kardialen MRT – Infarktgröße (gesamtes spätes Enhancement-Volumen an Tag 3–7)
Zeitfenster: Tag 3–7 nach perkutaner Koronarintervention
MRT: Magnetresonanzbild
Tag 3–7 nach perkutaner Koronarintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
im Krankenhaus und nach einem Monat: die wichtigsten unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse: Tod, Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Myokardischämie usw.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
B. schwere Blutung: Hämoglobinreduktion um 4 oder mehr, 2 Einheiten. Wenn Sie mehr als zwei Erythrozytentransfusionen benötigen, intrakranielle oder retroperitoneale Blutung, dringende Operation wegen Blutungskomplikation.
Zeitfenster: 1 Monat
RBC: rote Blutkörperchen
1 Monat
TIMI III-Flow-Count/Myokard-Blush-Score nach PCI
Zeitfenster: 1 Tag
TIMI: Thrombolyse bei Myokardinfarkt PCI: perkutane Koronarintervention
1 Tag
Bei der Herz-MRT: LV-Auswurffraktion, LV-endsystolisches Volumen, LV-enddiastolisches Volumen, regionaler Wandbewegungs-Score-Index
Zeitfenster: 1 Woche
LV: linker Ventrikel
1 Woche
Entlassung, 1 Monat nach dem Vergleich von NT-proBNP
Zeitfenster: 1 Monat
NT-proBNP: N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-0906-046-283

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