Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bolus intracoronaire uniquement comparé à un bolus intraveineux et à une perfusion de 12 heures d'abciximab dans l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.

22 avril 2026 mis à jour par: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Bolus intracoronaire L'abciximab seul est non inférieur à la perfusion intraveineuse et continue de 12 heures dans la réduction de la taille de l'infarctus sur la résonance magnétique cardiaque dans l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • infarctus aigu du myocarde sans élévation du segment ST
  • dans les 48 heures présence de douleurs thoraciques
  • Troponine-T ou I positif avant CAG
  • Premier infarctus du myocarde
  • sera réalisée une angioplastie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, 80 ans ou plus
  • Tendance aux saignements
  • Antécédents de chirurgie majeure dans les 4 semaines
  • AVC majeur dans les 2 ans
  • Thrombocytopénie (<120 000 / uL)
  • Choc cardiogénique
  • Allergie connue à l'aspirine, à l'héparine ou à l'abciximab
  • Contre-indication de l'IRM à l'entrée dans l'étude (stimulateurs cardiaques implantés, défibrillateurs, implants métalliques intracrâniens, etc.)
  • Fibrillation auriculaire chronique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bolus IC d'abciximab
Après CAG, pour les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, intracoronaire uniquement ou bolus intraveineux abciximab (0,25 mg/kg poids corporel) administration avec bolus intraveineux le groupe a ensuite une perfusion continue de 12 heures à une dose de 0,125 ug/kg par minute (maximum : 10 ug/min)
Médicament: inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa (abciximab)
patients groupe bolus intracoronaire seul et bolus intraveineux et bolus de groupe perfusion continue de 12 heures : 0,25 mg/kg poids corporel, continue 12hrs-0.125ug/kg par minute (maximum : 10 ug/min)
Comparateur actif: Bolus d'abciximab IV et 12 h en continu
Médicament: inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa (abciximab)
patients groupe bolus intracoronaire seul et bolus intraveineux et bolus de groupe perfusion continue de 12 heures : 0,25 mg/kg poids corporel, continue 12hrs-0.125ug/kg par minute (maximum : 10 ug/min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
En IRM cardiaque - taille de l'infarctus (volume total de rehaussement tardif aux jours 3 à 7)
Délai: jour 3 ~ 7 après l'intervention coronarienne percutanée
IRM : image par résonance magnétique
jour 3 ~ 7 après l'intervention coronarienne percutanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
à l'hôpital et à 1 mois : les événements indésirables cardiovasculaires majeurs : décès, infarctus du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ischémie myocardique, etc.
Délai: 1 mois
1 mois
b. saignement majeur : Hémoglobine 4 ou plus réduction, 2 unités Si vous avez besoin de plus de deux transfusions de globules rouges, saignement intracrânien ou rétropéritonéal, opération urgente pour complication hémorragique.
Délai: 1 mois
GR : globule rouge
1 mois
Décompte de débit TIMI III / score de blush myocardique après PCI
Délai: Un jour
TIMI : thrombolyse dans l'infarctus du myocarde PCI : intervention coronarienne percutanée
Un jour
À l'IRM cardiaque : fraction d'éjection VG, volume télésystolique VG, volume télédiastolique VG, score de mouvement de la paroi régionale
Délai: 1 semaine
VG : ventricule gauche
1 semaine
Sortie, 1 mois après comparaison NT-proBNP
Délai: 1 mois
NT-proBNP : peptide natriurétique N-terminal pro-B-Type
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hyun-Jae Kang, Prof, Assistant professor, Cardiology, Department of internal medicine,Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Première publication (Estimé)

4 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-0906-046-283

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner