術後早期の単純小腸閉塞におけるソマトスタチン治療の効果の特定

研究デザイン:

これは多施設、非盲検、無作為化研究であり、2 つのグループにランダムに割り当てられる 80 人の EPSSBO 患者を登録します。 すべての包括的患者は EPSSBO の診断と一致し、メカニック SBO または絞扼 SBO は事前に除外されます。

包括的な患者は、次のように2つのグループに割り当てられます（比率3：1）

• アーム A: ソマトスタチン + 一般的な毎日の練習 (60)。
• アーム B: 一般的な毎日の練習のみ(20)。

訪問と評価のスケジュール、次の評価が実行されます。

• 事前スクリーニング: インフォームド コンセント、人口統計データ、EPSSBO 診断。
• ふるい分け
• 毎日の訪問:
• 毎週の訪問：
• 視察終了：

統計的方法

• これはパイロット研究であるため、正式な統計計算は行われず、サンプルサイズはアクティブな被験者と対照被験者の比率が 3:1 の EPSSBO 被験者 80 人と推定されました。 .
• 完全回復率の主要評価項目は、95% 信頼区間で両方の治療群について推定されます。 治療群間の割合の差も推定され、カイ二乗検定を使用して治療の比較が行われます。 すべての統計検定は、有意水準 0.05 の両側検定になります。
• 数 (N)、平均、中央値、標準偏差、最小値と最大値を含む記述統計量が、すべての連続変数について生成されます。 被験者の数 (N) とパーセンテージの度数分布表が、すべてのカテゴリ変数について作成されます。
• 連続変数は、分散分析（ANOVA）モデルを使用して分析され、治療のみに影響します。 データの正規性がチェックされます。 分布が正規分布の場合、パラメトリック手法が使用されます。 データが正規分布していない場合は、ノンパラメトリック手法が使用されます。 これらの仮定は、プライマリ エンドポイント、つまり必要に応じてノンパラメトリック テストを使用する場合にも適用されます。 すべての統計検定は、有意水準 0.05 の両側検定になります。