确定生长抑素治疗在术后早期单纯性小肠梗阻中的作用

学习规划：

这是一项多中心、开放标签、随机研究，将招募 80 名 EPSSBO 患者，他们将被随机分配到两组。 所有纳入患者均符合EPSSBO的诊断，提前排除机械性SBO或绞窄性SBO。

纳入的患者将被分配到以下两组（比例3：1）

• A 组：生长抑素 + 常见的日常实践 (60)。
• B 组：仅常见的日常练习 (20)。

访问和评估时间表，将执行以下评估。

• 预筛选：知情同意、人口统计资料、EPSSBO诊断。
• 放映
• 每日访问：
• 每周访问：
• 结业参观：

统计方法

• 由于这将是一项试点研究，因此未进行正式的统计计算，样本量估计为 80 个 EPSSBO 受试者，活性受试者与对照受试者的比例为 3:1，即 60 个用于 Stilamin + 日常实践，20 个仅用于日常实践.
• 将估计两个治疗组的完全康复率的主要终点，具有 95% 的置信区间。 还将估计治疗组之间的比例差异，并使用卡方检验进行治疗比较。 所有统计测试都将是双尾的，显着性水平为 0.05。
• 将为所有连续变量生成描述性统计数据，包括数量 (N)、平均值、中值、标准偏差、最小值和最大值。 将为所有分类变量生成数量 (N) 和受试者百分比的频率表。
• 将使用仅对治疗有影响的方差分析 (ANOVA) 模型分析连续变量。 将检查数据的正常性。 如果分布是正态的，将使用参数技术。 如果数据不是正态分布的，将使用非参数技术。 这些假设也将适用于主要终点，即必要时使用非参数测试。 所有统计测试都将是双尾的，显着性水平为 0.05。