重症患者における気管カフ圧と微小吸引の継続的制御
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
重症患者における気管カフ圧と微小吸引の継続的制御に関する第 4 相研究
我々は、気管カフ圧を継続的に制御すると、気管吸引液中のペプシンレベルによって決定される胃内容物の微小吸引が減少するのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化対照非盲検試験。10 床の ICU で実施。 PVC カフ付き気管チューブで挿管され、経腸栄養を受けており、少なくとも 48 時間の人工呼吸器を必要とするすべての患者が対象となります。 患者は、空気圧装置を使用したカフ圧の連続制御（介入グループ）または圧力計を使用した手動制御（対照グループ）を受けます。 目標カフ圧は 25 cmH2O です。
すべての患者において、胃内容物吸引の代用として、投与後 48 時間の間、気管吸引液中のペプシンが測定されます。 さらに、気管気管支定着および人工呼吸器関連肺炎の発生率を 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- ポリ塩化ビニルチューブを使用した気管挿管
- 人工呼吸器の予測持続時間 > 48 時間
- 経腸栄養
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- インフォームドコンセントがない
- 半横臥位の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続制御
空気圧装置を使用したカフ圧の連続制御
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空気圧装置を使用したカフ圧の連続制御 (フランス、レベドの Nosten)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手動制御
ICU患者ではカフ圧を手動で制御することが日常的に行われている
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ICU患者ではカフ圧を手動で制御することが日常的に行われている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管吸引液中のペプシンレベル
時間枠：ランダム化から 48 時間後
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ランダム化から 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎、気管気管支定着、気管虚血病変
時間枠：ランダム化後 28 日目
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ランダム化後 28 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alain Durocher, MD、CHRU de Lille
- スタディディレクター：Malika Balduyck, MD、CHU de Lille
- スタディディレクター：Farid Zerimech, MD、CHU de Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月5日
最初の投稿 (推定)
2010年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。