Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig kontrol af tracheal manchettryk og mikroaspiration hos kritisk syge patienter

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Fase 4 undersøgelse af kontinuerlig kontrol af luftrørsmanchettryk og mikroaspiration hos kritisk syge patienter

Vi antog, at kontinuerlig kontrol af luftrørsmanchettens tryk ville reducere mikroaspiration af maveindhold som bestemt af pepsinniveauet i trakealt aspirat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret åbent studie udført på en intensivafdeling med 10 senge. Alle patienter, der er intuberet med en luftrørsslange med PVC-manchet, og som modtager enteral ernæring, og som kræver mindst 48 timers mekanisk ventilation, er kvalificerede. Patienter modtager kontinuerlig kontrol af manchettrykket ved hjælp af en pneumatisk enhed (interventionsgruppe) eller manuel kontrol ved hjælp af et manometer (kontrolgruppe). Mål manchettryk er 25 cmH2O.

Hos alle patienter måles pepsin i trakealt aspirat i en 48-timers periode efter inklusion, som proxy for aspiration af gastrisk indhold. Derudover vil tracheobronchial kolonisering og respiratorassocieret lungebetændelse sammenlignes mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > eller = 18 år
  • tracheal intubation ved hjælp af et polyvinylchloridrør
  • forudsigelig varighed af mekanisk ventilation > 48 timer
  • enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • intet informeret samtykke
  • kontraindikation for halvliggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig kontrol
Kontinuerlig kontrol af manchettrykket ved hjælp af en pneumatisk enhed
Enhed: Kontinuerlig kontrol af manchettrykket
Kontinuerlig kontrol af manchettrykket ved hjælp af en pneumatisk enhed (Nosten, Leved, Frankrig)
Andre navne:
  • Automatisk kontrol af manchettrykket (Rusch, Kernen, Tyskland)
Aktiv komparator: Manuel kontrol
Manuel kontrol af manchettrykket er en rutinepraksis hos intensivpatienter
Enhed: Manuel kontrol af manchettrykket
Manuel kontrol af manchettrykket er en rutinepraksis hos intensivpatienter
Andre navne:
  • Manuelt manometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pepsinniveau i tracheal aspirat
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
48 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilator-associeret lungebetændelse, tracheobronchial kolonisering, trakeale iskæmiske læsioner
Tidsramme: dag 28 efter randomisering
dag 28 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studieleder: Alain Durocher, MD, CHRU de Lille
  • Studieleder: Malika Balduyck, MD, CHU de Lille
  • Studieleder: Farid Zerimech, MD, CHU de Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Anslået)

8. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008_53/0919
  • 2009-A00431-56 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig kontrol af manchettrykket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner