Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkitorven mansetin paineen ja mikroaspiraation jatkuva hallinta kriittisesti sairailla potilailla

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Vaihe 4 Tutkimus henkitorven mansetin paineen ja mikroaspiraation jatkuvasta hallinnasta kriittisesti sairailla potilailla

Oletimme, että henkitorven mansetin paineen jatkuva hallinta vähentäisi mahalaukun sisällön mikroaspiraatiota henkitorven aspiraatin pepsiinitason perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, joka suoritettiin 10-vuoteen teho-osastolla. Kaikki potilaat, jotka on intuboitu PVC-mansetilla varustetulla henkitorviletkulla ja saavat enteraalista ravintoa ja jotka tarvitsevat vähintään 48 tuntia mekaanista ventilaatiota, ovat kelvollisia. Potilaat saavat jatkuvan mansetinpaineen hallinnan pneumaattisella laitteella (interventioryhmä) tai manuaalisen säädön painemittarilla (kontrolliryhmä). Mansetin tavoitepaine on 25 cmH2O.

Kaikilla potilailla pepsiiniä mitataan henkitorven aspiraatista 48 tunnin ajan sisällyttämisen jälkeen mahalaukun sisällön aspiraation vertauksena. Lisäksi trakeobronkiaalista kolonisaatiota ja ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumeen määrää verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > tai = 18 vuotta
  • henkitorven intubaatio polyvinyylikloridiputkella
  • koneellisen ilmanvaihdon ennakoitavissa oleva kesto > 48 h
  • enteraalinen ravitsemus

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • ei tietoista suostumusta
  • vasta-aihe puolimakasasentoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva ohjaus
Mansetin paineen jatkuva hallinta pneumaattisella laitteella
Laite: Mansetin paineen jatkuva hallinta
Mansetin paineen jatkuva hallinta pneumaattisella laitteella (Nosten, Leved, Ranska)
Muut nimet:
  • Mansetin paineen automaattinen säätö (Rusch, Kernen, Saksa)
Active Comparator: Manuaali ohjaus
Mansetinpaineen manuaalinen säätö on rutiinihoitoa tehohoitopotilailla
Laite: Mansetin paineen manuaalinen säätö
Mansetinpaineen manuaalinen säätö on rutiinihoitoa tehohoitopotilailla
Muut nimet:
  • Manuaalinen manometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pepsiinitaso henkitorven aspiraatiossa
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume, trakeobronkiaalinen kolonisaatio, henkitorven iskeemiset vauriot
Aikaikkuna: päivä 28 satunnaistamisen jälkeen
päivä 28 satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alain Durocher, MD, CHRU de Lille
  • Opintojohtaja: Malika Balduyck, MD, CHU de Lille
  • Opintojohtaja: Farid Zerimech, MD, CHU de Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008_53/0919
  • 2009-A00431-56 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa