危重患者气管套囊压力和微量抽吸的持续控制
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
危重患者持续控制气管套囊压力和微量抽吸的 4 期研究
我们假设持续控制气管套囊压力会减少胃内容物的微量吸入，这由气管抽吸物中的胃蛋白酶水平决定。
研究概览
详细说明
随机对照开放标签研究，在 10 个床位的 ICU 中进行。 所有使用 PVC 套囊气管插管并接受肠内营养且需要至少 48 小时机械通气的患者均符合条件。 患者接受使用气动装置（干预组）连续控制袖带压力或使用压力计进行手动控制（对照组）。 目标袖带压力为 25 cmH2O。
在所有患者中，在纳入后 48 小时内测量气管抽吸物中的胃蛋白酶，作为胃内容物抽吸的代表。 此外，还将比较两组之间的气管支气管定植率和呼吸机相关性肺炎发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59037
- ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 使用聚氯乙烯管进行气管插管
- 可预测的机械通气持续时间 > 48 小时
- 肠内营养
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 没有知情同意
- 半卧位的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续控制
使用气动装置连续控制袖带压力
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使用气动装置连续控制袖带压力（Nosten，Leved，法国）
其他名称：
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有源比较器：手动
手动控制袖带压力是 ICU 患者的常规做法
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手动控制袖带压力是 ICU 患者的常规做法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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气管抽吸物中的胃蛋白酶水平
大体时间：随机分组后 48 小时
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随机分组后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸机相关性肺炎、气管支气管定植、气管缺血性病变
大体时间：随机分组后第 28 天
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随机分组后第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alain Durocher, MD、CHRU de Lille
- 研究主任：Malika Balduyck, MD、CHU de Lille
- 研究主任：Farid Zerimech, MD、CHU de Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计的)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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