Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный контроль давления в трахеальной манжете и микроаспирации у пациентов в критическом состоянии

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Исследование фазы 4 непрерывного контроля давления в трахеальной манжете и микроаспирации у пациентов в критическом состоянии

Мы предположили, что непрерывный контроль давления в трахеальной манжете уменьшит микроаспирацию желудочного содержимого, что определяется уровнем пепсина в трахеальном аспирате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое открытое исследование, проведенное в 10-местном отделении интенсивной терапии. Все пациенты, интубированные эндотрахеальной трубкой с манжетой из ПВХ и получающие энтеральное питание, которым требуется не менее 48 часов искусственной вентиляции легких, имеют право на участие. Пациенты получают непрерывный контроль давления в манжете с помощью пневматического устройства (группа вмешательства) или ручной контроль с помощью манометра (контрольная группа). Целевое давление в манжете составляет 25 см H2O.

У всех пациентов пепсин измеряли в трахеальном аспирате в течение 48 часов после включения в качестве показателя аспирации желудочного содержимого. Кроме того, между двумя группами будут сравниваться показатели трахеобронхиальной колонизации и пневмонии, связанной с ИВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • ICU, Calmette Hospital, University Hospital of Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > или = 18 лет
  • интубация трахеи поливинилхлоридной трубкой
  • предсказуемая продолжительность искусственной вентиляции легких > 48 ч
  • энтеральное питание

Критерий исключения:

  • отказаться от участия в исследовании
  • нет информированного согласия
  • противопоказание для полулежачего положения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывный контроль
Непрерывный контроль давления в манжете с помощью пневматического устройства
Устройство: Непрерывный контроль давления в манжете
Непрерывный контроль давления в манжете с помощью пневматического устройства (Nosten, Leved, Франция)
Другие имена:
  • Автоматический контроль давления в манжете (Rusch, Kernen, Германия)
Активный компаратор: Ручное управление
Ручной контроль давления в манжете является рутинной практикой у пациентов отделения интенсивной терапии.
Устройство: Ручной контроль давления в манжете
Ручной контроль давления в манжете является рутинной практикой у пациентов отделения интенсивной терапии.
Другие имена:
  • Ручной манометр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень пепсина в трахеальном аспирате
Временное ограничение: Через 48 ч после рандомизации
Через 48 ч после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вентилятор-ассоциированная пневмония, трахеобронхиальная колонизация, ишемические поражения трахеи
Временное ограничение: 28 день после рандомизации
28 день после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alain Durocher, MD, CHRU de Lille
  • Директор по исследованиям: Malika Balduyck, MD, CHU de Lille
  • Директор по исследованиям: Farid Zerimech, MD, CHU de Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008_53/0919
  • 2009-A00431-56 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться