シトクロム P450 2C19 バリアントは、中国人被験者におけるグリピジド徐放錠の薬物動態に関連しています
健康な中国人被験者における CYP2C19 遺伝子多型とグリピジドの薬物動態との関係の調査
調査の概要
詳細な説明
血液サンプルは、甘粛省の 127 人の血縁関係のない健康な中国人男性から採取されました。 ジェノタイピング後、14人の被験者（年齢19～26歳、体重59.5～70.0） kg) が研究に登録されました。 彼らは 2 つのグループ、EMs ホモと PMs グループに分けられました。 2 つのグループで見られた年齢や体重に有意差はありませんでした。
各被験者は、1 日 1 回 7 日間、5 mg のグリピジド徐放性錠剤を投与されました。 最初の 6 日間は、標準的な朝食の直後にグリピジドを投与しました。 7 日目に、一晩絶食した後、各被験者は 100 mL の水と一緒にグリピジド徐放錠 (Glucotrol XL、ファイザー、米国) を受け取りました。 標準的な食事は、投与後 4 時間および 10 時間で与えられました。 静脈血サンプルは、投与の直前と、投与の 2、4、6、8、10、12、14、16、20、24、36、および 48 時間後に採取されました。 EDTA チューブに集められた血液サンプルは、すぐに 10 分間遠心分離 (2500 g) され、分離された血漿サンプルはアッセイまで -80ºC で保存されました。
安全のために、血糖値は、最後の投薬の 0、2、4、6、8、10、12、14、16、20 および 24 時間後に Glucose Meter (Accu-Chek、Roche、Germany) を使用して直接測定されました ( 7日目）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 健康
- 非喫煙者
除外基準:
- BMI > 24 または BMI < 19
- 糖尿病の家族歴があった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Da F Zhong, PH.D、Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
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研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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投稿された最後の更新 (見積もり)
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詳しくは
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