Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytochrom P450 2C19-variant er relateret til farmakokinetik af Glipizid-tablet med forlænget frigivelse hos kinesiske forsøgspersoner

8. marts 2010 opdateret af: Chinese Academy of Sciences

Undersøg forholdet mellem CYP2C19 genetiske polymorfismer og farmakokinetik af Glipizid hos raske kinesiske forsøgspersoner

Diabetes mellitus er en voksende global sygdom nu og i fremtiden, og i Kina er 1,2 millioner mennesker om året blevet diagnosticeret som diabetes mellitus. 90 % diabetes mellitus patient er type 2 diabetes mellitus. Glipizid er et potent lægemiddel til behandling af patienter, der lider af type 2-sygdom. Lidt information er blevet præsenteret for forholdet mellem CYP2C19 genetisk polymorfi og glipizid, siden for nylig rapporterede efterforskerne, at der eksisterede en tendens. I denne undersøgelse fandt efterforskerne, at CYP2C19-polymorfi signifikant påvirkede glipizids farmakokinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver blev taget fra 127 ikke-beslægtede raske mandlige kinesiske forsøgspersoner i Gansu-provinsen. Efter genotypebestemmelse, 14 forsøgspersoner (alder, 19-26; vægt, 59,5-70,0 kg) blev tilmeldt undersøgelsen. De blev opdelt i to grupper, EMs homo og PMs gruppe. Der var ingen signifikante forskelle i alder eller kropsvægt set i de to grupper.

Hvert individ modtog 5 mg glipizid tablet med forlænget frigivelse én gang dagligt i 7 dage. I de første 6 dage blev glipizid administreret lige efter en standard morgenmad. På dag 7, efter en faste natten over, modtog hvert individ en glipizid-tablet med forlænget frigivelse (Glucotrol XL, Pfizer, USA) med 100 ml vand. Standardmåltider blev givet i 4 timer og 10 timer efter dosering. Venøse blodprøver blev opsamlet umiddelbart før og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 og 48 timer efter dosering. Blodprøver, opsamlet i EDTA-rør, blev centrifugeret (2500 g) straks i 10 minutter, og plasmaprøver adskilt blev opbevaret ved -80ºC indtil analyse.

For sikkerheds skyld blev blodsukkerniveauet bestemt direkte ved brug af et glukosemåler (Accu-Chek, Roche, Tyskland) 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 og 24 timer efter sidste dosering ( på dag 7).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • sund og rask
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 24 eller BMI < 19
  • havde nogen familiehistorie med diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CYP2C19 EMs gruppe
cyp2c19*1/*1 bærere
Hvert individ modtog 5 mg glipizid tablet med forlænget frigivelse én gang dagligt i 7 dage.
Andre navne:
  • Glucotrol XL®
ANDET: CYP2C19 PMs gruppe
cyp2c19*2/*2 eller *2/*3
Hvert individ modtog 5 mg glipizid tablet med forlænget frigivelse én gang dagligt i 7 dage.
Andre navne:
  • Glucotrol XL®

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (SKØN)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIMM-DMPK-090903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glipizid

3
Abonner