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La variante 2C19 du cytochrome P450 est liée à la pharmacocinétique du comprimé à libération prolongée de glipizide chez des sujets chinois

8 mars 2010 mis à jour par: Chinese Academy of Sciences

Étudier la relation entre les polymorphismes génétiques du CYP2C19 et la pharmacocinétique du glipizide chez des sujets chinois en bonne santé

Le diabète sucré est une maladie mondiale en pleine croissance, actuelle et future, et en Chine, 1,2 million de personnes par an ont été diagnostiquées comme diabétiques. 90% des patients diabétiques sont des diabétiques de type 2. Le glipizide est un médicament puissant destiné aux patients souffrant d'une maladie de type 2. Peu d'informations ont été présentées sur la relation entre le polymorphisme génétique du CYP2C19 et le glipizide, puisque récemment les chercheurs ont rapporté qu'il existait une tendance. Dans cette étude, les chercheurs ont découvert que le polymorphisme du CYP2C19 influençait de manière significative la pharmacocinétique du glipizide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de sang ont été prélevés sur 127 sujets chinois masculins en bonne santé non apparentés dans la province du Gansu. Après génotypage, 14 sujets (âge, 19-26 ; poids, 59,5-70,0 kg) ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes, EMs homo et PMs group. Aucune différence significative d'âge ou de poids corporel n'a été observée dans les deux groupes.

Chaque sujet a reçu 5 mg de comprimé à libération prolongée de glipizide une fois par jour pendant 7 jours. Pendant les 6 premiers jours, le glipizide a été administré juste après un petit-déjeuner standard. Au jour 7, après une nuit de jeûne, chaque sujet a reçu un comprimé de glipizide à libération prolongée (Glucotrol XL, Pfizer, USA) avec 100 ml d'eau. Les repas standard ont été donnés 4 h et 10 h après l'administration. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés immédiatement avant et à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 et 48 h après l'administration. Les échantillons de sang, prélevés dans des tubes EDTA, ont été centrifugés (2500 g) immédiatement pendant 10 min et les échantillons de plasma séparés ont été stockés à -80°C jusqu'au dosage.

Pour des raisons de sécurité, les taux de glycémie ont été déterminés directement à l'aide d'un glucomètre (Accu-Chek, Roche, Allemagne) à 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 et 24 h après la dernière dose ( le jour 7).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • en bonne santé
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • IMC > 24 ou IMC < 19
  • avait des antécédents familiaux de diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe EM CYP2C19
cyp2c19*1/*1 transporteurs
Chaque sujet a reçu 5 mg de comprimé à libération prolongée de glipizide une fois par jour pendant 7 jours.
Autres noms:
  • Glucotrol XL®
AUTRE: Groupe des PM CYP2C19
cyp2c19*2/*2 ou *2/*3
Chaque sujet a reçu 5 mg de comprimé à libération prolongée de glipizide une fois par jour pendant 7 jours.
Autres noms:
  • Glucotrol XL®

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIMM-DMPK-090903

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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