A variante do citocromo P450 2C19 está relacionada à farmacocinética do comprimido de liberação prolongada de glipizida em indivíduos chineses
Investigar a relação entre os polimorfismos genéticos CYP2C19 e a farmacocinética da glipizida em indivíduos chineses saudáveis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Amostras de sangue foram obtidas de 127 indivíduos saudáveis do sexo masculino não aparentados na província de Gansu. Após a genotipagem, 14 indivíduos (idade, 19-26; peso, 59,5-70,0 kg) foram incluídos no estudo. Eles foram divididos em dois grupos, EMs homo e PMs. Não houve diferenças significativas na idade ou peso corporal observadas nos dois grupos.
Cada indivíduo recebeu um comprimido de liberação prolongada de 5 mg de glipizida uma vez ao dia durante 7 dias. Nos primeiros 6 dias, a glipizida foi administrada logo após um café da manhã padrão. No dia 7, após jejum noturno, cada indivíduo recebeu um comprimido de glipizida de liberação prolongada (Glucotrol XL, Pfizer, EUA) com 100 mL de água. Refeições padrão foram dadas em 4 h e 10 h após a dosagem. Amostras de sangue venoso foram coletadas imediatamente antes e 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 e 48 horas após a dosagem. As amostras de sangue, coletadas em tubos de EDTA, foram centrifugadas (2500 g) imediatamente por 10 min e as amostras de plasma separadas foram armazenadas a -80ºC até o ensaio.
Por segurança, os níveis de glicose no sangue foram determinados diretamente pelo uso de um medidor de glicose (Accu-Chek, Roche, Alemanha) em 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 e 24 h após a última dosagem ( no dia 7).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- saudável
- não fumantes
Critério de exclusão:
- IMC > 24 ou IMC < 19
- tinha qualquer história familiar de diabetes mellitus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de EMs CYP2C19
cyp2c19*1/*1 portadores
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Cada indivíduo recebeu um comprimido de liberação prolongada de 5 mg de glipizida uma vez ao dia durante 7 dias.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de MPs CYP2C19
cyp2c19*2/*2 ou *2/*3
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Cada indivíduo recebeu um comprimido de liberação prolongada de 5 mg de glipizida uma vez ao dia durante 7 dias.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMM-DMPK-090903
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