Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokrom P450 2C19-variant är relaterad till farmakokinetiken för Glipizid-tabletten med förlängd frisättning hos kinesiska försökspersoner

8 mars 2010 uppdaterad av: Chinese Academy of Sciences

Undersök förhållandet mellan CYP2C19 genetiska polymorfismer och farmakokinetik för Glipizid hos friska kinesiska ämnen

Diabetes mellitus är en växande global sjukdom nu och i framtiden, och i Kina har 1,2 miljoner människor per år diagnostiserats som diabetes mellitus. 90 % diabetes mellituspatienter är typ 2 diabetes mellitus. Glipizide är ett potent läkemedel för att hjälpa patienter som lider av typ 2-sjukdom. Lite information har presenterats för sambandet mellan CYP2C19 genetisk polymorfism och glipizid, sedan nyligen rapporterade utredarna att det fanns en tendens. I denna studie fann forskarna att CYP2C19-polymorfism signifikant påverkade farmakokinetiken för glipizid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodprov erhölls från 127 icke-besläktade friska manliga kinesiska försökspersoner i Gansu-provinsen. Efter genotypning, 14 försökspersoner (ålder, 19-26; vikt, 59,5-70,0 kg) inkluderades i studien. De delades in i två grupper, EMs homo och PMs grupp. Det fanns inga signifikanta skillnader i ålder eller kroppsvikt i de två grupperna.

Varje patient fick 5 mg glipizid tablett med förlängd frisättning en gång dagligen i 7 dagar. Under de första 6 dagarna administrerades glipizid precis efter en standardfrukost. På dag 7, efter en fasta över natten, fick varje individ en glipizid-tablett med förlängd frisättning (Glucotrol XL, Pfizer, USA) med 100 ml vatten. Standardmåltider gavs 4 timmar och 10 timmar efter dosering. Venösa blodprover togs omedelbart före och 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 och 48 timmar efter dosering. Blodprover, uppsamlade i EDTA-rör, centrifugerades (2500 g) omedelbart i 10 minuter och plasmaprover som separerades förvarades vid -80ºC fram till analys.

För säkerhets skull bestämdes blodsockernivåerna direkt med hjälp av en glukosmätare (Accu-Chek, Roche, Tyskland) vid 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 och 24 timmar efter senaste dosering ( på dag 7).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • friska
  • icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • BMI > 24 eller BMI < 19
  • hade någon familjehistoria av diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: CYP2C19 EMs grupp
cyp2c19*1/*1 bärare
Läkemedel: Glipizid
Varje patient fick 5 mg glipizid tablett med förlängd frisättning en gång dagligen i 7 dagar.
Andra namn:
  • Glucotrol XL®
ÖVRIG: CYP2C19 PMs grupp
cyp2c19*2/*2 eller *2/*3
Läkemedel: Glipizid
Varje patient fick 5 mg glipizid tablett med förlängd frisättning en gång dagligen i 7 dagar.
Andra namn:
  • Glucotrol XL®

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbetspartners

LanZhou University

Utredare

  • Studierektor: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIMM-DMPK-090903

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glipizid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera