细胞色素 P450 2C19 变异与格列吡嗪缓释片在中国受试者的药代动力学相关
2010年3月8日 更新者：Chinese Academy of Sciences
中国健康受试者CYP2C19基因多态性与格列吡嗪药代动力学关系的研究
糖尿病是现在和未来日益严重的全球性疾病，在中国，每年有120万人被诊断为糖尿病。
90%的糖尿病患者是2型糖尿病。
格列吡嗪是一种有效的药物，可为患有 2 型疾病的患者提供服务。
关于 CYP2C19 基因多态性和格列吡嗪之间关系的信息很少，因为最近研究人员报告说存在这种趋势。
在这项研究中，研究人员发现 CYP2C19 多态性显着影响格列吡嗪的药代动力学。
研究概览
详细说明
血液样本取自甘肃省 127 名无关的健康男性中国受试者。 基因分型后，14 名受试者（年龄，19-26 岁；体重，59.5-70.0 公斤）参加了这项研究。 他们被分成两组，EMs homo 和 PMs 组。 两组的年龄或体重没有显着差异。
每个受试者每天一次服用 5 毫克格列吡嗪缓释片剂，持续 7 天。 前 6 天，格列吡嗪在标准早餐后服用。 在第 7 天，在禁食过夜后，每位受试者接受含 100 毫升水的格列吡嗪缓释片（Glucotrol XL，辉瑞公司，美国）。 给药后 4 小时和 10 小时给予标准膳食。 在给药前和给药后 2、4、6、8、10、12、14、16、20、24、36 和 48 小时立即采集静脉血样。 收集在 EDTA 管中的血液样本立即离心 (2500 g) 10 分钟，分离出的血浆样本储存在 -80ºC 直至测定。
为了安全起见，在最后一次给药后的 0、2、4、6、8、10、12、14、16、20 和 24 小时，通过使用葡萄糖计（Accu-Chek，Roche，Germany）直接测定血糖水平（第 7 天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 健康
- 不吸烟者
排除标准：
- BMI > 24 或 BMI < 19
- 有糖尿病家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Da F Zhong, PH.D、Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月8日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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