Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokrom P450 2C19-varianten er relatert til farmakokinetikken til Glipizid-tablett med forlenget utgivelse hos kinesiske personer

8. mars 2010 oppdatert av: Chinese Academy of Sciences

Undersøk forholdet mellom CYP2C19 genetiske polymorfismer og farmakokinetikk av Glipizide hos friske kinesiske personer

Diabetes mellitus er en voksende global sykdom nå og i fremtiden, og i Kina har 1,2 millioner mennesker per år blitt diagnostisert som diabetes mellitus. 90 % av pasientene med diabetes mellitus er type 2 diabetes mellitus. Glipizid er et potent legemiddel for å betjene pasienter som lider av type 2 sykdom. Lite informasjon har blitt presentert for forholdet mellom CYP2C19 genetisk polymorfisme og glipizid, siden nylig etterforskerne rapporterte at det eksisterte en tendens. I denne studien fant etterforskerne at CYP2C19-polymorfisme påvirket farmakokinetikken til glipizid signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodprøver ble tatt fra 127 urelaterte friske mannlige kinesiske personer i Gansu-provinsen. Etter genotyping, 14 forsøkspersoner (alder, 19-26; vekt, 59,5-70,0 kg) ble registrert i studien. De ble delt inn i to grupper, EMs homo og PMs gruppe. Det var ingen signifikante forskjeller i alder eller kroppsvekt sett i de to gruppene.

Hvert individ fikk 5 mg glipizid tablett med forlenget frigjøring én gang daglig i 7 dager. De første 6 dagene ble glipizid administrert like etter en standard frokost. På dag 7, etter en faste over natten, fikk hvert individ en glipizid-tablett med forlenget frigivelse (Glucotrol XL, Pfizer, USA) med 100 ml vann. Standardmåltider ble gitt innen 4 timer og 10 timer etter dosering. Venøse blodprøver ble tatt rett før og 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 og 48 timer etter dosering. Blodprøver, samlet i EDTA-rør, ble sentrifugert (2500 g) umiddelbart i 10 minutter og plasmaprøver separert ble lagret ved -80ºC inntil analysen.

For sikkerhets skyld ble blodsukkernivået bestemt direkte ved bruk av en glukosemåler (Accu-Chek, Roche, Tyskland) ved 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 og 24 timer etter siste dosering ( på dag 7).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • sunn
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 24 eller BMI < 19
  • hadde noen familiehistorie med diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CYP2C19 EMs gruppe
cyp2c19*1/*1 bærere
Legemiddel: Glipizid
Hvert individ fikk 5 mg glipizid tablett med forlenget frigjøring én gang daglig i 7 dager.
Andre navn:
  • Glucotrol XL®
ANNEN: CYP2C19 PMs gruppe
cyp2c19*2/*2 eller *2/*3
Legemiddel: Glipizid
Hvert individ fikk 5 mg glipizid tablett med forlenget frigjøring én gang daglig i 7 dager.
Andre navn:
  • Glucotrol XL®

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

LanZhou University

Etterforskere

  • Studieleder: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIMM-DMPK-090903

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere