La variante del citocromo P450 2C19 è correlata alla farmacocinetica della compressa a rilascio prolungato di glipizide nei soggetti cinesi
Indagare sulla relazione tra i polimorfismi genetici del CYP2C19 e la farmacocinetica della glipizide in soggetti cinesi sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue sono stati ottenuti da 127 soggetti cinesi maschi sani non imparentati nella provincia di Gansu. Dopo la genotipizzazione, 14 soggetti (età, 19-26; peso, 59,5-70,0 kg) sono stati arruolati nello studio. Sono stati divisi in due gruppi, EM homo e gruppo PM. Non sono state osservate differenze significative nell'età o nel peso corporeo nei due gruppi.
Ogni soggetto ha ricevuto una compressa a rilascio prolungato di glipizide da 5 mg una volta al giorno per 7 giorni. Per i primi 6 giorni, la glipizide è stata somministrata subito dopo una colazione standard. Il giorno 7, dopo un digiuno notturno, ogni soggetto ha ricevuto una compressa a rilascio prolungato di glipizide (Glucotrol XL, Pfizer, USA) con 100 ml di acqua. I pasti standard sono stati somministrati 4 ore e 10 ore dopo la somministrazione. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti immediatamente prima e a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 e 48 ore dopo la somministrazione. I campioni di sangue, raccolti in provette EDTA, sono stati centrifugati (2500 g) immediatamente per 10 minuti e i campioni di plasma separati sono stati conservati a -80ºC fino al dosaggio.
Per motivi di sicurezza, i livelli di glucosio nel sangue sono stati determinati direttamente mediante l'uso di un glucometro (Accu-Chek, Roche, Germania) a 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 e 24 ore dopo l'ultima somministrazione ( il giorno 7).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- salutare
- non fumatori
Criteri di esclusione:
- BMI > 24 o BMI < 19
- aveva una storia familiare di diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo EM CYP2C19
vettori cyp2c19*1/*1
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Ogni soggetto ha ricevuto una compressa a rilascio prolungato di glipizide da 5 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo PM CYP2C19
cyp2c19*2/*2 o *2/*3
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Ogni soggetto ha ricevuto una compressa a rilascio prolungato di glipizide da 5 mg una volta al giorno per 7 giorni.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIMM-DMPK-090903
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