Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cytochroom P450 2C19-variant is gerelateerd aan farmacokinetiek van Glipizide-tablet met verlengde afgifte bij Chinese proefpersonen

8 maart 2010 bijgewerkt door: Chinese Academy of Sciences

Onderzoek de relatie tussen CYP2C19 genetische polymorfismen en farmacokinetiek van glipizide bij gezonde Chinese proefpersonen

Diabetes mellitus is nu en in de toekomst een groeiende wereldwijde ziekte, en in China wordt bij 1,2 miljoen mensen per jaar de diagnose diabetes mellitus gesteld. 90% diabetes mellituspatiënt is diabetes mellitus type 2. Glipizide is een krachtig medicijn voor patiënten die lijden aan de ziekte van type 2. Er is weinig informatie gepresenteerd over de relatie tussen genetisch polymorfisme van CYP2C19 en glipizide, aangezien de onderzoekers onlangs meldden dat er een tendens bestond. In deze studie ontdekten de onderzoekers dat CYP2C19-polymorfisme de farmacokinetiek van glipizide significant beïnvloedde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedmonsters werden verkregen van 127 niet-verwante gezonde mannelijke Chinese proefpersonen in de provincie Gansu. Na genotypering werden 14 proefpersonen (leeftijd, 19-26; gewicht, 59,5-70,0 kg) namen deel aan het onderzoek. Ze waren verdeeld in twee groepen, de EM's homo en de PM's groep. Er waren geen significante verschillen in leeftijd of lichaamsgewicht tussen de twee groepen.

Elke proefpersoon kreeg gedurende 7 dagen eenmaal daags 5 mg glipizide-tablet met verlengde afgifte. De eerste 6 dagen werd glipizide net na een standaardontbijt toegediend. Op dag 7, na een nacht vasten, ontving elke proefpersoon een tablet met verlengde afgifte van glipizide (Glucotrol XL, Pfizer, VS) met 100 ml water. Standaardmaaltijden werden gegeven in 4 uur en 10 uur na dosering. Veneuze bloedmonsters werden onmiddellijk vóór en 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 en 48 uur na dosering afgenomen. Bloedmonsters, verzameld in EDTA-buisjes, werden onmiddellijk gedurende 10 minuten gecentrifugeerd (2500 g) en gescheiden plasmamonsters werden tot de analyse bij -80°C bewaard.

Voor de veiligheid werden de bloedglucosespiegels direct bepaald met behulp van een glucosemeter (Accu-Chek, Roche, Duitsland) op 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 en 24 uur na de laatste dosering ( op dag 7).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • gezond
  • niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 24 of BMI < 19
  • had een familiegeschiedenis van diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: CYP2C19 EMs-groep
cyp2c19*1/*1-dragers
Geneesmiddel: Glipizide
Elke proefpersoon kreeg gedurende 7 dagen eenmaal daags 5 mg glipizide-tablet met verlengde afgifte.
Andere namen:
  • Glucotrol XL®
ANDER: CYP2C19 PMs-groep
cyp2c19*2/*2 of *2/*3
Geneesmiddel: Glipizide
Elke proefpersoon kreeg gedurende 7 dagen eenmaal daags 5 mg glipizide-tablet met verlengde afgifte.
Andere namen:
  • Glucotrol XL®

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Medewerkers

LanZhou University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIMM-DMPK-090903

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren