Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариант цитохрома P450 2C19 связан с фармакокинетикой таблетки пролонгированного высвобождения глипизида у китайских субъектов

8 марта 2010 г. обновлено: Chinese Academy of Sciences

Изучите взаимосвязь между генетическими полиморфизмами CYP2C19 и фармакокинетикой глипизида у здоровых китайских субъектов.

Сахарный диабет является растущим глобальным заболеванием в настоящее время и в будущем, и в Китае ежегодно у 1,2 миллиона человек диагностируется сахарный диабет. 90% пациентов с сахарным диабетом имеют сахарный диабет 2 типа. Глипизид — сильнодействующий препарат для лечения пациентов, страдающих заболеванием 2-го типа. Было представлено мало информации о взаимосвязи между генетическим полиморфизмом CYP2C19 и глипизидом, поскольку недавно исследователи сообщили о существовании тенденции. В этом исследовании исследователи обнаружили, что полиморфизм CYP2C19 значительно влияет на фармакокинетику глипизида.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы крови были получены от 127 неродственных здоровых мужчин китайского происхождения в провинции Ганьсу. После генотипирования 14 человек (возраст 19-26 лет, вес 59,5-70,0 кг) были включены в исследование. Они были разделены на две группы: EMs homo и PMs group. Существенных различий в возрасте или массе тела в обеих группах не наблюдалось.

Каждый субъект получал 5 мг таблетки пролонгированного высвобождения глипизида один раз в день в течение 7 дней. Первые 6 дней глипизид вводили сразу после стандартного завтрака. На 7-й день после ночного голодания каждый субъект получил таблетку глипизида с пролонгированным высвобождением (Glucotrol XL, Pfizer, США) со 100 мл воды. Стандартные приемы пищи давали через 4 и 10 часов после введения дозы. Образцы венозной крови собирали непосредственно до и через 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 и 48 часов после введения дозы. Образцы крови, собранные в пробирки с ЭДТА, сразу центрифугировали (2500 g) в течение 10 мин, а выделенные образцы плазмы хранили при -80ºC до анализа.

В целях безопасности уровни глюкозы в крови определяли непосредственно с помощью глюкометра (Accu-Chek, Roche, Германия) через 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 и 24 часа после последней дозы ( на 7 день).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • здоровый
  • некурящие

Критерий исключения:

  • ИМТ > 24 или ИМТ < 19
  • имел ли семейный анамнез сахарного диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: CYP2C19 группа ЭМ
носители cyp2c19*1/*1
Лекарство: Глипизид
Каждый субъект получал 5 мг таблетки пролонгированного высвобождения глипизида один раз в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Глюкотрол XL®
ДРУГОЙ: Группа CYP2C19 ПМ
cyp2c19*2/*2 или *2/*3
Лекарство: Глипизид
Каждый субъект получал 5 мг таблетки пролонгированного высвобождения глипизида один раз в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Глюкотрол XL®

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Sciences

Соавторы

LanZhou University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIMM-DMPK-090903

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться