Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokromi P450 2C19 -variantti liittyy pitkittyneen vapautumisen Glipizide-tabletin farmakokinetiikkaan kiinalaisilla koehenkilöillä

maanantai 8. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Chinese Academy of Sciences

Tutki CYP2C19:n geneettisten polymorfismien ja glipitsidin farmakokinetiikan välistä suhdetta terveillä kiinalaisilla koehenkilöillä

Diabetes mellitus on kasvava maailmanlaajuinen sairaus nyt ja tulevaisuudessa, ja Kiinassa 1,2 miljoonalla ihmisellä on vuosittain diagnosoitu diabetes mellitus. 90 % diabetesta sairastavista on tyypin 2 diabetes mellitusta. Glipitsidi on tehokas lääke tyypin 2 taudista kärsivien potilaiden hoitoon. CYP2C19:n geneettisen polymorfismin ja glipitsidin välisestä suhteesta on esitetty vain vähän tietoa, koska äskettäin tutkijat ilmoittivat, että on olemassa taipumusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että CYP2C19-polymorfismi vaikutti merkittävästi glipitsidin farmakokinetiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verinäytteet otettiin 127:ltä riippumattomalta terveeltä kiinalaiselta mieshenkilöltä Gansun maakunnassa. Genotyypityksen jälkeen 14 henkilöä (ikä, 19-26; paino, 59,5-70,0 kg) otettiin mukaan tutkimukseen. He jaettiin kahteen ryhmään, EM-homo- ja PM-ryhmään. Iässä tai painossa ei havaittu merkittäviä eroja kahdessa ryhmässä.

Kukin koehenkilö sai 5 mg glipitsidi-depottablettia kerran päivässä 7 päivän ajan. Ensimmäiset 6 päivää glipitsidiä annettiin heti tavallisen aamiaisen jälkeen. Päivänä 7, yön yli paaston jälkeen, kukin koehenkilö sai glipitsidiä pidennetysti vapauttavan tabletin (Glucotrol XL, Pfizer, USA) 100 ml:n kanssa vettä. Vakioateriat annettiin 4 tunnin ja 10 tunnin kuluttua annostelusta. Laskimoverinäytteet otettiin välittömästi ennen ja 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 ja 48 tuntia annostuksen jälkeen. EDTA-putkiin kerätyt verinäytteet sentrifugoitiin (2500 g) välittömästi 10 minuutin ajan ja erotetut plasmanäytteet säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti.

Turvallisuuden vuoksi verensokeritasot määritettiin suoraan käyttämällä glukoosimittaria (Accu-Chek, Roche, Saksa) 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 ja 24 tunnin kuluttua viimeisestä annoksesta ( päivänä 7).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • terveitä
  • tupakoimattomille

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 24 tai BMI < 19
  • oli suvussa diabetes mellitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: CYP2C19 EMs -ryhmä
cyp2c19*1/*1-operaattorit
Lääke: Glipitsidi
Kukin koehenkilö sai 5 mg glipitsidi-depottablettia kerran päivässä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Glucotrol XL®
MUUTA: CYP2C19 PMs ryhmä
cyp2c19*2/*2 tai *2/*3
Lääke: Glipitsidi
Kukin koehenkilö sai 5 mg glipitsidi-depottablettia kerran päivässä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Glucotrol XL®

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Sciences

Yhteistyökumppanit

LanZhou University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SIMM-DMPK-090903

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa