Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varianta cytochromu P450 2C19 souvisí s farmakokinetikou glipizidové tablety s prodlouženým uvolňováním u čínských subjektů

8. března 2010 aktualizováno: Chinese Academy of Sciences

Prozkoumejte vztah mezi genetickými polymorfismy CYP2C19 a farmakokinetikou glipizidu u zdravých čínských subjektů

Diabetes mellitus je v současnosti i v budoucnu narůstající globální onemocnění a v Číně je 1,2 milionu lidí ročně diagnostikováno jako diabetes mellitus. 90 % pacientů s diabetes mellitus je diabetes mellitus 2. typu. Glipizid je účinný lék pro pacienty, kteří trpí onemocněním typu 2. O vztahu mezi genetickým polymorfismem CYP2C19 a glipizidem bylo předloženo jen málo informací, protože nedávno výzkumníci uvedli, že existuje tendence. V této studii výzkumníci zjistili, že polymorfismus CYP2C19 významně ovlivnil farmakokinetiku glipizidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky krve byly získány od 127 nepříbuzných zdravých čínských mužů v provincii Gansu. Po genotypizaci bylo 14 subjektů (věk, 19-26; hmotnost, 59,5-70,0 kg) byli zařazeni do studie. Byli rozděleni do dvou skupin, EMs homo a PMs group. U těchto dvou skupin nebyly pozorovány žádné významné rozdíly ve věku nebo tělesné hmotnosti.

Každý subjekt dostával 5 mg glipizidu ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně po dobu 7 dnů. Prvních 6 dní byl glipizid podáván hned po standardní snídani. V den 7, po celonočním hladovění, dostal každý subjekt tabletu glipizidu s prodlouženým uvolňováním (Glucotrol XL, Pfizer, USA) se 100 ml vody. Standardní jídla byla podávána za 4 hodiny a 10 hodin po podání dávky. Vzorky žilní krve byly odebrány bezprostředně před a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 a 48 hodin po podání dávky. Vzorky krve odebrané do zkumavek s EDTA byly okamžitě centrifugovány (2500 g) po dobu 10 minut a oddělené vzorky plazmy byly skladovány při -80 °C až do testu.

Pro bezpečnost byly hladiny glukózy v krvi stanoveny přímo pomocí glukometru (Accu-Chek, Roche, Německo) v čase 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 a 24 hodin po poslední dávce ( v den 7).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • zdravý
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 24 nebo BMI < 19
  • měl v rodinné anamnéze diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina EM CYP2C19
cyp2c19*1/*1 nosiče
Lék: Glipizid
Každý subjekt dostával 5 mg glipizidu ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • Glucotrol XL®
JINÝ: Skupina CYP2C19 PMs
cyp2c19*2/*2 nebo *2/*3
Lék: Glipizid
Každý subjekt dostával 5 mg glipizidu ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně po dobu 7 dnů.
Ostatní jména:
  • Glucotrol XL®

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Spolupracovníci

LanZhou University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIMM-DMPK-090903

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glipizid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit