Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wariant cytochromu P450 2C19 jest powiązany z farmakokinetyką glipizydu w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z Chin

8 marca 2010 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Sciences

Zbadanie związku między polimorfizmami genetycznymi CYP2C19 a farmakokinetyką glipizydu u zdrowych chińskich pacjentów

Cukrzyca to rosnąca globalna choroba obecnie iw przyszłości, aw Chinach zdiagnozowano cukrzycę u 1,2 miliona ludzi rocznie. 90% pacjentów z cukrzycą to cukrzyca typu 2. Glipizyd jest silnym lekiem stosowanym u pacjentów cierpiących na chorobę typu 2. Przedstawiono niewiele informacji na temat związku między polimorfizmem genetycznym CYP2C19 a glipizydem, ponieważ ostatnio badacze poinformowali o istnieniu tendencji. W tym badaniu badacze stwierdzili, że polimorfizm CYP2C19 znacząco wpływa na farmakokinetykę glipizydu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki krwi pobrano od 127 niespokrewnionych zdrowych chińskich mężczyzn w prowincji Gansu. Po genotypowaniu 14 osób (wiek 19-26 lat; waga 59,5-70,0 kg) zostało włączonych do badania. Zostali podzieleni na dwie grupy, grupę EMs homo i grupę PMs. Nie zaobserwowano znaczących różnic w wieku ani masie ciała w obu grupach.

Każdy pacjent otrzymywał tabletkę 5 mg glipizydu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie przez 7 dni. Przez pierwsze 6 dni glipizyd podawano tuż po standardowym śniadaniu. W dniu 7, po całonocnym poście, każdy osobnik otrzymał tabletkę o przedłużonym uwalnianiu glipizydu (Glucotrol XL, Pfizer, USA) ze 100 ml wody. Standardowe posiłki podawano w 4 godziny i 10 godzin po podaniu. Próbki krwi żylnej pobierano bezpośrednio przed i 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 36 i 48 godzin po podaniu. Próbki krwi pobrane do probówek z EDTA natychmiast wirowano (2500 g) przez 10 min, a rozdzielone próbki osocza przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia.

Dla bezpieczeństwa poziom glukozy we krwi oznaczano bezpośrednio za pomocą glukometru (Accu-Chek, Roche, Niemcy) w 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 i 24 h po ostatniej dawce ( w dniu 7).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Departmant of Clinical Pharmacology, the First Affiliated Hospital of Lanzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • zdrowy
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 24 lub BMI < 19
  • miał w rodzinie historię cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa EM CYP2C19
cyp2c19*1/*1 przewoźników
Lek: Glipizyd
Każdy pacjent otrzymywał tabletkę 5 mg glipizydu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • Glucotrol XL®
INNY: Grupa PM CYP2C19
cyp2c19*2/*2 lub *2/*3
Lek: Glipizyd
Każdy pacjent otrzymywał tabletkę 5 mg glipizydu o przedłużonym uwalnianiu raz dziennie przez 7 dni.
Inne nazwy:
  • Glucotrol XL®

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Współpracownicy

LanZhou University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Da F Zhong, PH.D, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMM-DMPK-090903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj