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患者の視力評価: 院内心停止を防ぐためのツール (PAR)

2016年4月6日 更新者:University of Chicago

院内心停止を予測および予防するための戦略

この研究の目的は、非集中治療 (ICU)、病棟患者の臨床的悪化 (心停止、予定外の ICU 移送、または予期せぬ死亡として定義される) の可能性を予測する医療関係者の能力を評価することです。この研究のために設計された臨床判断ベースのツールである患者視力評価(PAR)を使用して、短期的な臨床的悪化を予測します。 このツールの臨床的悪化を予測する能力を、受け入れられている生理学ベースのツールや、判断と生理学を組み合わせたツール、および医師の指示変更などの他の悪化マーカーと比較します。 これらの複合モデルの感度、特異性、および曲線下面積を、生理学または臨床的判断のみを含む予測モデルと比較します。 特定の医師の指示と患者の悪化との相関関係を評価して、緊急に取得した放射線検査などの特定の臨床活動が差し迫った悪化を予測するかどうかを判断します。 PAR は施設全体の臨床的悪化を予測するための有用なツールであり、生理学ベースのツールのみよりも 24 時間以内に非 ICU 入院患者の臨床的悪化を予測する平均精度が高くなると仮定しています。 さらに、PAR と、生理学的ツールを構成する個々の生理学的コンポーネントの両方を含む複合メトリックは、PAR 単独よりも予測を大幅に改善しないという仮説を立てています。 さらに、PAR を使用して、Rapid Response Team による先制評価のために患者を前向きにリスク層別化することを提案します。 病院の迅速対応チーム (必要に応じて患者を評価および治療するため) を先制的に活性化することにより、リスクの高い患者に介入することで、心停止率と死亡率が低下すると仮定しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICU病棟以外の入院患者
  • PAR5以上
  • 18歳以上

除外基準:

  • ICUまたは外来患者
  • PAR4以下
  • 17歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:防止
非 ICU 入院患者は、RRT サーベイランス グループまたは標準治療への入院時に無作為化されます。 すべての非 ICU 入院患者について、毎日のリスク予測スコアが収集されます。 サーベイランスアームに無作為に割り付けられた高スコアの患者は、Rapid Response Team が受け取る毎日更新される患者のリストに含まれ、必要に応じて評価および介入するよう指示されます。いつものチャンネル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率と心停止率
時間枠:15ヶ月
非 ICU 病棟の入院患者は、RRT サーベイランス グループまたは標準治療への入院時に無作為化されます。 すべての非 ICU 入院患者について、毎日のリスク予測スコアが収集されます。 サーベイランスアームに無作為に割り付けられた高スコアの患者は、Rapid Response Team が受け取る毎日更新される患者のリストに含まれ、必要に応じて評価および介入するよう指示されます。いつものチャンネル。 これらの患者の転帰は、対照群に無作為化された同程度のリスクスコアを持つ患者と比較されます。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
滞在日数
時間枠:15ヶ月
15ヶ月
料金
時間枠:15ヶ月
15ヶ月
ICUへの移動時間
時間枠:15ヶ月
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dana P Edelson, MD, MS、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月6日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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