- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01082991
Évaluation de l'acuité du patient : un outil pour prévenir l'arrêt cardiaque à l'hôpital (PAR)
6 avril 2016 mis à jour par: University of Chicago
Stratégies pour prévoir et prévenir les arrêts cardiaques à l'hôpital
Le but de cette étude est d'évaluer la précision du personnel médical dans sa capacité à prédire la probabilité de soins non intensifs (USI), de patients de salle à se détériorer cliniquement (défini comme un arrêt cardiaque, un transfert imprévu en USI ou un décès inattendu) via l'utilisation d'un outil basé sur le jugement clinique conçu pour cette étude, Patient Acuity Rating (PAR), pour prédire la détérioration clinique à court terme.
Nous comparerons la capacité de cet outil à prédire la détérioration clinique par rapport aux outils acceptés basés sur la physiologie et aux outils combinant jugement et physiologie ainsi qu'à d'autres marqueurs de détérioration tels que les changements d'ordonnance du médecin.
Nous comparerons la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe de ces modèles combinés aux modèles prédictifs incluant uniquement la physiologie ou le jugement clinique.
Nous évaluerons la corrélation entre les ordonnances médicales spécifiques et la détérioration du patient afin de déterminer si des activités cliniques spécifiques, telles que des examens radiologiques obtenus en urgence, prédisent une détérioration imminente.
Nous émettons l'hypothèse que la PAR sera un outil utile pour prédire la détérioration clinique dans l'ensemble de l'établissement et qu'elle aura une précision moyenne plus élevée pour prédire la détérioration clinique chez les patients hospitalisés hors USI dans les 24 heures que les seuls outils basés sur la physiologie.
Nous émettons en outre l'hypothèse qu'une métrique combinée qui comprend à la fois le PAR et les composants physiologiques individuels qui comprennent des outils physiologiques n'améliorera pas de manière significative la prédiction par rapport au PAR seul.
Nous proposons en outre d'utiliser la PAR pour stratifier prospectivement les risques des patients pour une évaluation préventive par l'équipe d'intervention rapide.
Nous émettons l'hypothèse qu'intervenir auprès des patients à haut risque en activant de manière préventive l'équipe d'intervention rapide de l'hôpital (pour évaluer et traiter les patients au besoin) réduira les taux d'arrêt cardiaque et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés hors USI
- PAR de 5 ou plus
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Soins intensifs ou ambulatoires
- PAR de 4 ou moins
- 17 ans et moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: la prévention
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Les patients hospitalisés hors USI seront randomisés lors de leur admission dans un groupe de surveillance RRT ou une norme de soins.
Les scores quotidiens de prédiction des risques seront collectés pour tous les patients hospitalisés hors USI.
Ceux qui ont des scores élevés, qui ont été randomisés dans le bras de surveillance, seront inclus sur une liste de patients, mise à jour quotidiennement, que l'équipe d'intervention rapide recevra, avec des instructions pour évaluer et intervenir, si nécessaire, sans attendre l'activation formelle par les canaux habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité et d'arrêt cardiaque
Délai: 15 mois
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Les patients hospitalisés hors unité de soins intensifs seront randomisés lors de leur admission dans un groupe de surveillance RRT ou une norme de soins.
Les scores quotidiens de prédiction des risques seront collectés pour tous les patients hospitalisés hors USI.
Ceux qui ont des scores élevés, qui ont été randomisés dans le bras de surveillance, seront inclus sur une liste de patients, mise à jour quotidiennement, que l'équipe d'intervention rapide recevra, avec des instructions pour évaluer et intervenir, si nécessaire, sans attendre l'activation formelle par les canaux habituels.
Les résultats pour ces patients seront comparés à ceux ayant des scores de risque comparables qui ont été randomisés dans le groupe témoin.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour
Délai: 15 mois
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15 mois
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Coût
Délai: 15 mois
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15 mois
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Temps de transfert aux soins intensifs
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (Estimation)
9 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15723A
- 1K23HL097157-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .