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Bewertung der Patientenschärfe: ein Instrument zur Verhinderung von Herzstillstand im Krankenhaus (PAR)

6. April 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Strategien zur Vorhersage und Prävention eines Herzstillstands im Krankenhaus

Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit des medizinischen Personals in seiner Fähigkeit zu bewerten, die Wahrscheinlichkeit vorherzusagen, dass sich Patienten auf der Nicht-Intensivstation (ICU) klinisch verschlechtern (definiert als Herzstillstand, ungeplante Verlegung auf die Intensivstation oder unerwarteter Tod). die Verwendung eines auf klinischer Beurteilung basierenden Instruments, das für diese Studie entwickelt wurde, Patient Acuity Rating (PAR), um eine kurzfristige klinische Verschlechterung vorherzusagen. Wir werden die Fähigkeit dieses Tools zur Vorhersage einer klinischen Verschlechterung mit anerkannten physiologiebasierten Tools und Tools vergleichen, die Urteilsvermögen und Physiologie sowie andere Verschlechterungsmarker wie Änderungen der ärztlichen Verordnung kombinieren. Wir werden die Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve dieser kombinierten Modelle mit den Vorhersagemodellen vergleichen, die nur Physiologie oder klinische Beurteilung beinhalten. Wir werden die Korrelation zwischen bestimmten ärztlichen Anordnungen und der Verschlechterung des Patienten bewerten, um festzustellen, ob bestimmte klinische Aktivitäten, wie z. B. notfallmäßig durchgeführte radiologische Untersuchungen, eine bevorstehende Verschlechterung vorhersagen. Wir gehen davon aus, dass PAR ein nützliches Instrument zur Vorhersage der klinischen Verschlechterung in der gesamten Institution sein wird und dass es eine höhere durchschnittliche Genauigkeit für die Vorhersage der klinischen Verschlechterung bei stationären Patienten außerhalb der Intensivstation innerhalb von 24 Stunden haben wird als die physiologiebasierten Tools allein. Wir stellen ferner die Hypothese auf, dass eine kombinierte Metrik, die sowohl den PAR als auch die einzelnen physiologischen Komponenten umfasst, die physiologische Werkzeuge umfassen, die Vorhersage gegenüber dem PAR allein nicht signifikant verbessern wird. Wir schlagen ferner vor, PAR zur prospektiven Risikostratifizierung von Patienten für eine präventive Bewertung durch das Rapid Response Team zu verwenden. Wir gehen davon aus, dass das Eingreifen bei Hochrisikopatienten durch präventive Aktivierung des Rapid Response Teams des Krankenhauses (um Patienten nach Bedarf zu beurteilen und zu behandeln) die Herzstillstandsraten und die Sterblichkeit verringern wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten außerhalb der Intensivstation
  • PAR von 5 oder höher
  • Alter 18+ Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Intensiv oder ambulant
  • PAR von 4 oder niedriger
  • Alter 17 Jahre und darunter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verhütung
Stationäre Patienten, die nicht auf der Intensivstation sind, werden bei der Aufnahme in eine RRT-Überwachungsgruppe oder Standardversorgung randomisiert. Tägliche Risikovorhersagewerte werden für alle stationären Patienten außerhalb der Intensivstation erfasst. Diejenigen mit hohen Punktzahlen, die in den Überwachungsarm randomisiert wurden, werden in eine täglich aktualisierte Patientenliste aufgenommen, die das Rapid Response Team mit Anweisungen zur Bewertung und erforderlichenfalls Intervention erhält, ohne auf die formelle Aktivierung durch warten zu müssen die üblichen Kanäle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitäts- und Herzstillstandsraten
Zeitfenster: 15 Monate
Stationäre Patienten außerhalb der Intensivstation werden bei der Aufnahme in eine RRT-Überwachungsgruppe oder Standardversorgung randomisiert. Tägliche Risikovorhersagewerte werden für alle stationären Patienten außerhalb der Intensivstation erfasst. Diejenigen mit hohen Punktzahlen, die in den Überwachungsarm randomisiert wurden, werden in eine täglich aktualisierte Patientenliste aufgenommen, die das Rapid Response Team mit Anweisungen zur Bewertung und erforderlichenfalls Intervention erhält, ohne auf die formelle Aktivierung durch warten zu müssen die üblichen Kanäle. Die Ergebnisse dieser Patienten werden mit denen mit vergleichbaren Risikowerten verglichen, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Kosten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Zeit bis zur Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzstillstand

Klinische Studien zur Präventives Eingreifen des Rapid Response Teams

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