患者敏锐度评级：一种预防院内心脏骤停的工具 (PAR)
2016年4月6日 更新者：University of Chicago
预测和预防院内心脏骤停的策略
本研究的目的是评估医务人员预测非重症监护 (ICU)、病房患者临床恶化（定义为心脏骤停、计划外 ICU 转移或意外死亡）的可能性的准确性使用为本研究设计的基于临床判断的工具，即患者视力评级 (PAR)，来预测短期临床恶化。
我们将比较该工具预测临床恶化的能力，与公认的基于生理学的工具和结合判断和生理学的工具以及其他恶化标志（如医嘱变化）。
我们会将这些组合模型的灵敏度、特异性和曲线下面积与仅包括生理学或临床判断的预测模型进行比较。
我们将评估特定医嘱与患者恶化之间的相关性，以确定特定临床活动（例如紧急获得的放射学检查）是否可以预测即将发生的恶化。
我们假设 PAR 将成为预测整个机构临床恶化的有用工具，并且与仅基于生理学的工具相比，它在 24 小时内预测非 ICU 住院患者临床恶化的平均准确度更高。
我们进一步假设，包括 PAR 和构成生理工具的各个生理成分的组合指标不会显着改善单独 PAR 的预测。
我们进一步建议使用 PAR 对患者进行前瞻性风险分层，以便快速反应小组进行先发制人的评估。
我们假设通过先发制人地激活医院的快速反应小组（根据需要评估和治疗患者）对高危患者进行干预将降低心脏骤停率和死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非ICU病房住院患者
- PAR 5 或以上
- 18 岁以上
排除标准：
- ICU或门诊病人
- PAR 4 或更低
- 17 岁及以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：预防
|
非 ICU 住院患者将在入院时随机分配到 RRT 监测组或护理标准组。
将收集所有非 ICU 住院患者的每日风险预测分数。
那些被随机分配到监测组的高分患者将被列入患者名单，每天更新，快速反应小组将收到该名单，并在需要时提供评估和干预的指示，而无需等待正式激活通常的渠道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡率和心脏骤停率
大体时间：15个月
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非 ICU 病房住院患者将在入院时随机分配到 RRT 监测组或护理标准组。
将收集所有非 ICU 住院患者的每日风险预测分数。
那些被随机分配到监测组的高分患者将被列入患者名单，每天更新，快速反应小组将收到该名单，并在需要时提供评估和干预的指示，而无需等待正式激活通常的渠道。
这些患者的结果将与随机分配到对照组的具有可比风险评分的患者进行比较。
|
15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
停留时间
大体时间：15个月
|
15个月
|
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成本
大体时间：15个月
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15个月
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转ICU的时间
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana P Edelson, MD, MS、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月8日
首次发布 (估计)
2010年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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