Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ostrosti pacienta: Nástroj k prevenci srdeční zástavy v nemocnici (PAR)

6. dubna 2016 aktualizováno: University of Chicago

Strategie pro předvídání a prevenci srdeční zástavy v nemocnici

Účelem této studie je zhodnotit přesnost zdravotnického personálu v jeho schopnosti předvídat pravděpodobnost klinického zhoršení neintenzivní péče (JIP) pacientů na oddělení (definovaného jako zástava srdce, neplánovaný přesun na JIP nebo neočekávané úmrtí) prostřednictvím použití nástroje založeného na klinickém úsudku navrženého pro tuto studii, Patient Acuity Rating (PAR), k predikci krátkodobého klinického zhoršení. Porovnáme schopnost tohoto nástroje předpovídat klinické zhoršení ve srovnání s uznávanými fyziologickými nástroji a nástroji kombinujícími úsudek a fyziologii, stejně jako další markery zhoršení, jako jsou změny v ordinaci lékaře. Porovnáme senzitivitu, specificitu a plochu pod křivkou těchto kombinovaných modelů s prediktivními modely zahrnujícími pouze fyziologii nebo klinický úsudek. Posoudíme korelaci mezi konkrétními pokyny lékaře a zhoršením stavu pacienta, abychom určili, zda konkrétní klinické činnosti, jako jsou urgentně získaná radiologická vyšetření, předpovídají hrozící zhoršení. Předpokládáme, že PAR bude užitečným nástrojem pro predikci klinického zhoršení v celé instituci a že bude mít vyšší průměrnou přesnost pro predikci klinického zhoršení u hospitalizovaných pacientů mimo JIP do 24 hodin než samotné nástroje založené na fyziologii. Dále předpokládáme, že kombinovaná metrika, která zahrnuje jak PAR, tak jednotlivé fyziologické komponenty, které zahrnují fyziologické nástroje, významně nezlepší predikci oproti samotné PAR. Dále navrhujeme použít PAR k prospektivní stratifikaci rizik pacientů pro preventivní hodnocení týmem rychlé reakce. Předpokládáme, že intervence u vysoce rizikových pacientů preventivní aktivací nemocničního týmu rychlé reakce (k posouzení a léčbě pacientů podle potřeby) sníží počet srdečních zástav a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na odděleních mimo JIP
  • PAR 5 nebo vyšší
  • Věk 18+ let

Kritéria vyloučení:

  • JIP nebo ambulantní pacienti
  • PAR 4 nebo nižší
  • Věk 17 let a méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: prevence
Jiný: Preemptivní zásah týmu rychlé reakce
Hospitalizovaní pacienti, kteří nejsou na JIP, budou randomizováni při přijetí do skupiny sledování RRT nebo standardní péče. Pro všechny hospitalizované pacienty, kteří nejsou na JIP, budou shromažďována denní skóre predikce rizika. Ti s vysokým skóre, kteří byli randomizováni do sledovací větve, budou zařazeni na seznam pacientů, který bude denně aktualizován a který tým rychlé reakce obdrží, s pokyny k vyhodnocení a případnému zásahu bez čekání na formální aktivaci ze strany obvyklé kanály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost a srdeční zástava
Časové okno: 15 měsíců
Pacienti na odděleních, kteří nejsou na JIP, budou randomizováni při přijetí do kontrolní skupiny RRT nebo standardní péče. Pro všechny hospitalizované pacienty, kteří nejsou na JIP, budou shromažďována denní skóre predikce rizika. Ti s vysokým skóre, kteří byli randomizováni do sledovací větve, budou zařazeni na seznam pacientů, který bude denně aktualizován a který tým rychlé reakce obdrží, s pokyny k vyhodnocení a případnému zásahu bez čekání na formální aktivaci ze strany obvyklé kanály. Výsledky těchto pacientů budou porovnány s pacienty se srovnatelným rizikovým skóre, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Náklady
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Čas na převoz na JIP
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit