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Valoración de la agudeza del paciente: una herramienta para prevenir el paro cardíaco intrahospitalario (PAR)

6 de abril de 2016 actualizado por: University of Chicago

Estrategias para predecir y prevenir el paro cardíaco intrahospitalario

El propósito de este estudio es evaluar la precisión del personal médico en su capacidad para predecir la probabilidad de que los pacientes en cuidados no intensivos (UCI) se deterioren clínicamente (definido como un paro cardíaco, transferencia no planificada a la UCI o muerte inesperada) a través de el uso de una herramienta basada en el juicio clínico diseñada para este estudio, Patient Agudeza Rating (PAR), para predecir el deterioro clínico a corto plazo. Compararemos la capacidad de esta herramienta para predecir el deterioro clínico en comparación con las herramientas aceptadas basadas en la fisiología y las herramientas que combinan el juicio y la fisiología, así como otros marcadores de deterioro, como los cambios en las órdenes médicas. Compararemos la sensibilidad, la especificidad y el área bajo la curva de estos modelos combinados con los modelos predictivos que incluyen solo la fisiología o el juicio clínico. Evaluaremos la correlación entre las órdenes médicas específicas y el deterioro del paciente para determinar si las actividades clínicas específicas, como los exámenes radiológicos obtenidos de emergencia, predicen el deterioro inminente. Presumimos que PAR será una herramienta útil para predecir el deterioro clínico en toda la institución y que tendrá una precisión promedio más alta para predecir el deterioro clínico en pacientes hospitalizados que no están en la UCI dentro de las 24 horas que las herramientas basadas solo en fisiología. Además, planteamos la hipótesis de que una métrica combinada que incluya tanto el PAR como los componentes fisiológicos individuales que comprenden las herramientas fisiológicas no mejorará significativamente la predicción sobre el PAR solo. Además, proponemos utilizar PAR para estratificar prospectivamente el riesgo de los pacientes para una evaluación preventiva por parte del equipo de respuesta rápida. Nuestra hipótesis es que intervenir en pacientes de alto riesgo mediante la activación preventiva del equipo de respuesta rápida del hospital (para evaluar y tratar a los pacientes según sea necesario) disminuirá las tasas de paro cardíaco y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados fuera de la UCI
  • PAR de 5 o superior
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • UCI o pacientes ambulatorios
  • PAR de 4 o inferior
  • 17 años y menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: prevención
Los pacientes hospitalizados que no estén en la UCI serán aleatorizados al momento de la admisión a un grupo de vigilancia de RRT o atención estándar. Se recopilarán puntajes de predicción de riesgo diarios para todos los pacientes hospitalizados que no estén en la UCI. Aquellos con puntajes altos, que hayan sido aleatorizados al brazo de vigilancia, serán incluidos en una lista de pacientes, actualizada diariamente, que recibirá el Equipo de Respuesta Rápida, con instrucciones para evaluar e intervenir, si es necesario, sin esperar la activación formal por los canales habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de mortalidad y paro cardíaco
Periodo de tiempo: 15 meses
Los pacientes internados en salas que no estén en la UCI se asignarán aleatoriamente al ingreso a un grupo de vigilancia de RRT o atención estándar. Se recopilarán puntajes de predicción de riesgo diarios para todos los pacientes hospitalizados que no estén en la UCI. Aquellos con puntajes altos, que hayan sido aleatorizados al brazo de vigilancia, serán incluidos en una lista de pacientes, actualizada diariamente, que recibirá el Equipo de Respuesta Rápida, con instrucciones para evaluar e intervenir, si es necesario, sin esperar la activación formal por los canales habituales. Los resultados de estos pacientes se compararán con los de aquellos con puntajes de riesgo comparables que fueron aleatorizados al grupo de control.
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses
Costo
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses
Tiempo de traslado a la UCI
Periodo de tiempo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paro cardíaco

Ensayos clínicos sobre Intervención del equipo de respuesta rápida preventiva

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