- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082991
Potilastarkkuuden luokitus: työkalu sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen estämiseen (PAR)
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago
Strategiat sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen ennustamiseksi ja estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkintähenkilöstön kykyä ennustaa ei-intensiivihoidon todennäköisyyttä, osastopotilaiden kliinistä heikkenemistä (määritelty sydämenpysähdykseksi, suunnittelemattomaksi teho-osaston siirroksi tai odottamattomaksi kuolemaksi) tähän tutkimukseen suunnitellun kliiniseen arviointiin perustuvan työkalun, Patient Acuity Rating (PAR) käyttö ennustamaan lyhytaikaista kliinisen tilanteen heikkenemistä.
Vertaamme tämän työkalun kykyä ennustaa kliinistä heikkenemistä hyväksyttyihin fysiologiaan perustuviin työkaluihin ja työkaluihin, joissa yhdistyvät harkinta ja fysiologia sekä muut huononemisen merkkiaineet, kuten lääkärin määräysten muutokset.
Vertaamme näiden yhdistettyjen mallien herkkyyttä, spesifisyyttä ja käyrän alla olevaa pinta-alaa ennustaviin malleihin, jotka sisältävät vain fysiologian tai kliinisen arvioinnin.
Arvioimme tiettyjen lääkärimääräysten ja potilaan heikkenemisen välistä korrelaatiota määrittääksemme, ennustavatko tietyt kliiniset toimet, kuten äkillisesti saadut radiologian tutkimukset, tulevaa heikkenemistä.
Oletamme, että PAR on hyödyllinen työkalu kliinisen heikkenemisen ennustamiseen koko laitoksessa ja että sillä on suurempi keskimääräinen tarkkuus kliinisen huononemisen ennustamisessa ei-intensiivisen hoidon osastopotilailla 24 tunnin sisällä kuin fysiologiaan perustuvilla työkaluilla yksinään.
Lisäksi oletamme, että yhdistetty metriikka, joka sisältää sekä PAR:n että yksittäiset fysiologiset komponentit, jotka käsittävät fysiologisia työkaluja, ei merkittävästi paranna ennustetta verrattuna PAR:iin.
Lisäksi ehdotamme PAR:n käyttöä potilaiden riskiryhmittelemiseen Rapid Response Teamin ennaltaehkäisevää arviointia varten.
Oletamme, että suuren riskin potilaisiin puuttuminen aktivoimalla ennalta ehkäisevästi sairaalan nopean toiminnan ryhmä (potilaiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi tarpeen mukaan) vähentää sydämenpysähdysten määrää ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-teho-osaston osastopotilaat
- PAR 5 tai enemmän
- Ikäraja 18+ vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- teho-osastolla tai avohoidossa
- PAR 4 tai pienempi
- Ikäraja 17 vuotta ja alle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ennaltaehkäisy
|
Ei-intensiivisen hoidon osastopotilaat satunnaistetaan päästyään aktiivihoidon seurantaryhmään tai hoitotasoon.
Päivittäiset riskiennustepisteet kerätään kaikista ei-intensiivisen hoidon osastopotilaista.
Ne, jotka ovat saaneet korkeat pisteet ja jotka on satunnaistettu valvontaryhmään, sisällytetään päivittäin päivitettävään potilasluetteloon, jonka nopean toiminnan ryhmä saa ja jossa on ohjeet arvioida ja tarvittaessa puuttua asiaan odottamatta virallista aktivointia tavallisia kanavia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus ja sydämenpysähdysluvut
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muut kuin teho-osaston osastopotilaat satunnaistetaan päästessään aktiivihoidon seurantaryhmään tai hoitotasoon.
Päivittäiset riskiennustepisteet kerätään kaikista ei-intensiivisen hoidon osastopotilaista.
Ne, jotka ovat saaneet korkeat pisteet ja jotka on satunnaistettu valvontaryhmään, sisällytetään päivittäin päivitettävään potilasluetteloon, jonka nopean toiminnan ryhmä saa ja jossa on ohjeet arvioida ja tarvittaessa puuttua asiaan odottamatta virallista aktivointia tavallisia kanavia.
Näiden potilaiden tuloksia verrataan niihin, joilla on vertailukelpoiset riskipisteet ja jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Aika teho-osastolle siirtymiseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15723A
- 1K23HL097157-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .