Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Acuity Rating: et værktøj til at forhindre hjertestop på hospitalet (PAR)

6. april 2016 opdateret af: University of Chicago

Strategier til at forudsige og forebygge hjertestop på hospitalet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​medicinsk personale i deres evne til at forudsige sandsynligheden for, at ikke-intensiv pleje (ICU), afdelingspatienter forværres klinisk (defineret som et hjertestop, uplanlagt ICU-overførsel eller uventet død) via brugen af ​​et klinisk vurderingsbaseret værktøj designet til denne undersøgelse, Patient Acuity Rating (PAR), til at forudsige kortsigtet klinisk forværring. Vi vil sammenligne dette værktøjs evne til at forudsige klinisk forringelse sammenlignet med accepterede fysiologi-baserede værktøjer og værktøjer, der kombinerer dømmekraft og fysiologi samt andre markører for forringelse såsom ændringer i lægeorden. Vi vil sammenligne sensitiviteten, specificiteten og arealet under kurven for disse kombinerede modeller med de prædiktive modeller, der kun inkluderer fysiologi eller klinisk bedømmelse. Vi vil vurdere sammenhængen mellem specifikke lægeordrer og patientens forringelse for at bestemme, om specifikke kliniske aktiviteter, såsom akut opnåede radiologiundersøgelser, forudsiger forestående forværring. Vi antager, at PAR vil være et nyttigt værktøj til at forudsige klinisk forværring på tværs af institutionen, og at det vil have en højere gennemsnitlig nøjagtighed til at forudsige klinisk forringelse hos ikke-ICU indlagte patienter inden for 24 timer end de fysiologibaserede værktøjer alene. Vi antager yderligere, at en kombineret metrik, der inkluderer både PAR og de individuelle fysiologiske komponenter, der omfatter fysiologiske værktøjer, ikke vil forbedre forudsigelsen væsentligt i forhold til PAR alene. Vi foreslår endvidere at bruge PAR til prospektivt at risikostratificere patienter til forebyggende evaluering af Rapid Response Team. Vi antager, at intervenering over for højrisikopatienter ved forebyggende aktivering af hospitalets Rapid Response Team (for at vurdere og behandle patienter efter behov) vil reducere hjertestop og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter uden ICU
  • PAR på 5 eller derover
  • Alder 18+ år

Ekskluderingskriterier:

  • ICU eller ambulante patienter
  • PAR på 4 eller lavere
  • Alder 17 år og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forebyggelse
Ikke-ICU indlagte patienter vil blive randomiseret ved indlæggelse i en RRT-overvågningsgruppe eller standardbehandling. Daglige risikoforudsigelsesscore vil blive indsamlet for alle ikke-ICU indlagte patienter. De med høj score, som er blevet randomiseret til overvågningsarmen, vil blive inkluderet på en liste over patienter, der opdateres dagligt, som Rapid Response Teamet vil modtage, med instruktioner om at evaluere og gribe ind, hvis det er nødvendigt, uden at vente på formel aktivering pr. de sædvanlige kanaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed og hjertestop
Tidsramme: 15 måneder
Indlagte patienter uden for intensivafdelingen vil blive randomiseret ved indlæggelse i en RRT-overvågningsgruppe eller standardbehandling. Daglige risikoforudsigelsesscore vil blive indsamlet for alle ikke-ICU indlagte patienter. De med høj score, som er blevet randomiseret til overvågningsarmen, vil blive inkluderet på en liste over patienter, der opdateres dagligt, som Rapid Response Teamet vil modtage, med instruktioner om at evaluere og gribe ind, hvis det er nødvendigt, uden at vente på formel aktivering pr. de sædvanlige kanaler. Resultaterne for disse patienter vil blive sammenlignet med dem med sammenlignelige risikoscore, som blev randomiseret til kontrolgruppen.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Koste
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Tid til ICU-overførsel
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2010

Først opslået (Skøn)

9. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Forebyggende hurtig reaktionsteamintervention

Abonner