Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рейтинг остроты зрения пациента: инструмент для предотвращения внутрибольничной остановки сердца (PAR)

6 апреля 2016 г. обновлено: University of Chicago

Стратегии прогнозирования и предотвращения внутрибольничной остановки сердца

Целью данного исследования является оценка точности медицинского персонала в его способности прогнозировать вероятность неинтенсивной терапии (ОИТ), палаты пациентов до клинического ухудшения (определяемого как остановка сердца, незапланированный перевод в ОИТ или неожиданная смерть) через использование инструмента, основанного на клинической оценке, разработанного для этого исследования, рейтинга остроты зрения пациента (PAR), для прогнозирования краткосрочного клинического ухудшения. Мы сравним способность этого инструмента прогнозировать клиническое ухудшение по сравнению с общепринятыми инструментами, основанными на физиологии, и инструментами, сочетающими суждение и физиологию, а также другие маркеры ухудшения, такие как изменения назначений врача. Мы сравним чувствительность, специфичность и площадь под кривой этих комбинированных моделей с прогностическими моделями, включающими только физиологию или клиническую оценку. Мы оценим корреляцию между конкретными врачебными предписаниями и ухудшением состояния пациента, чтобы определить, предсказывают ли определенные клинические действия, такие как экстренные радиологические исследования, надвигающееся ухудшение состояния. Мы предполагаем, что PAR будет полезным инструментом для прогнозирования клинического ухудшения в учреждении и что он будет иметь более высокую среднюю точность для прогнозирования клинического ухудшения у пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, в течение 24 часов, чем только инструменты, основанные на физиологии. Мы также предполагаем, что комбинированная метрика, которая включает как PAR, так и отдельные физиологические компоненты, включающие физиологические инструменты, не будет значительно улучшать прогноз по сравнению с одним PAR. Мы также предлагаем использовать PAR для проспективной стратификации риска пациентов для упреждающей оценки группой быстрого реагирования. Мы предполагаем, что вмешательство в отношении пациентов с высоким риском путем превентивной активации больничной группы быстрого реагирования (для оценки и лечения пациентов по мере необходимости) снизит частоту остановок сердца и смертность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты вне отделений интенсивной терапии
  • PAR 5 или выше
  • Возраст 18+ лет

Критерий исключения:

  • ОИТ или амбулаторно
  • PAR 4 или ниже
  • Возраст 17 лет и младше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: профилактика
Стационарные пациенты, не находящиеся в отделении интенсивной терапии, будут рандомизированы при поступлении в группу наблюдения ЗПТ или стандартную помощь. Ежедневные баллы прогнозирования риска будут собираться для всех стационарных пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии. Пациенты с высокими баллами, которые были рандомизированы в группу наблюдения, будут включены в ежедневно обновляемый список пациентов, который будет получать Группа быстрого реагирования, с инструкциями по оценке и вмешательству, если это необходимо, не дожидаясь официальной активации со стороны обычные каналы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели смертности и остановки сердца
Временное ограничение: 15 месяцев
Стационарные пациенты, не находящиеся в отделении интенсивной терапии, будут рандомизированы при поступлении в группу наблюдения ЗПТ или стандартную помощь. Ежедневные баллы прогнозирования риска будут собираться для всех стационарных пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии. Пациенты с высокими баллами, которые были рандомизированы в группу наблюдения, будут включены в ежедневно обновляемый список пациентов, который будет получать Группа быстрого реагирования, с инструкциями по оценке и вмешательству, если это необходимо, не дожидаясь официальной активации со стороны обычные каналы. Исходы для этих пациентов будут сравниваться с результатами пациентов с сопоставимыми показателями риска, которые были рандомизированы в контрольную группу.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Время перевода в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться