Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling patiëntscherpte: een hulpmiddel om hartstilstand in het ziekenhuis te voorkomen (PAR)

6 april 2016 bijgewerkt door: University of Chicago

Strategieën om hartstilstand in het ziekenhuis te voorspellen en te voorkomen

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van medisch personeel te evalueren in hun vermogen om de waarschijnlijkheid te voorspellen dat niet-intensieve zorg (ICU), afdelingspatiënten klinisch verslechteren (gedefinieerd als een hartstilstand, ongeplande IC-overdracht of onverwacht overlijden) via het gebruik van een op klinisch oordeel gebaseerd hulpmiddel ontworpen voor deze studie, Patient Acuity Rating (PAR), om klinische verslechtering op korte termijn te voorspellen. We zullen het vermogen van deze tool om klinische achteruitgang te voorspellen vergelijken met geaccepteerde op fysiologie gebaseerde tools en tools die beoordeling en fysiologie combineren, evenals andere markers van achteruitgang, zoals veranderingen in de opdracht van artsen. We zullen de sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de curve van deze gecombineerde modellen vergelijken met de voorspellende modellen die alleen fysiologie of klinisch oordeel bevatten. We zullen de correlatie beoordelen tussen specifieke doktersopdrachten en achteruitgang van de patiënt om te bepalen of specifieke klinische activiteiten, zoals op tijd verkregen radiologieonderzoeken, dreigende achteruitgang voorspellen. Onze hypothese is dat PAR een nuttig hulpmiddel zal zijn voor het voorspellen van klinische achteruitgang in de hele instelling en dat het een hogere gemiddelde nauwkeurigheid zal hebben voor het voorspellen van klinische achteruitgang bij niet-IC-gehospitaliseerde patiënten binnen 24 uur dan alleen de op fysiologie gebaseerde hulpmiddelen. We veronderstellen verder dat een gecombineerde metriek die zowel de PAR als de individuele fysiologische componenten omvat die fysiologische tools bevatten, de voorspelling niet significant zal verbeteren ten opzichte van de PAR alleen. We stellen verder voor om PAR te gebruiken om patiënten prospectief te stratificeren voor preventieve evaluatie door het Rapid Response Team. Onze hypothese is dat interventie bij hoogrisicopatiënten door preventief het Rapid Response Team van het ziekenhuis te activeren (om patiënten te beoordelen en te behandelen indien nodig) het aantal hartstilstanden en de mortaliteit zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die niet op de IC-afdeling liggen
  • PAR van 5 of hoger
  • Leeftijd 18+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • IC of ambulant
  • PAR van 4 of lager
  • Leeftijd 17 jaar en jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: preventie
Patiënten die niet op de IC zijn opgenomen, worden bij opname gerandomiseerd in een RRT-surveillancegroep of zorgstandaard. Dagelijkse risicovoorspellingsscores worden verzameld voor alle niet-IC-patiënten. Degenen met hoge scores, die zijn gerandomiseerd naar de surveillance-arm, zullen worden opgenomen in een lijst van patiënten, die dagelijks wordt bijgewerkt, die het Rapid Response Team zal ontvangen, met instructies om te evalueren en in te grijpen, indien nodig, zonder te wachten op formele activering door de gebruikelijke zenders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers en hartstilstandcijfers
Tijdsspanne: 15 maanden
Patiënten die niet op de IC-afdeling zijn opgenomen, worden bij opname gerandomiseerd in een RRT-surveillancegroep of zorgstandaard. Dagelijkse risicovoorspellingsscores worden verzameld voor alle niet-IC-patiënten. Degenen met hoge scores, die zijn gerandomiseerd naar de surveillance-arm, zullen worden opgenomen in een lijst van patiënten, die dagelijks wordt bijgewerkt, die het Rapid Response Team zal ontvangen, met instructies om te evalueren en in te grijpen, indien nodig, zonder te wachten op formele activering door de gebruikelijke zenders. De resultaten voor deze patiënten zullen worden vergeleken met die met vergelijkbare risicoscores die werden gerandomiseerd naar de controlegroep.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Tijd voor overplaatsing naar de IC
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren