Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientskärpa: ett verktyg för att förhindra hjärtstopp på sjukhus (PAR)

6 april 2016 uppdaterad av: University of Chicago

Strategier för att förutsäga och förhindra hjärtstopp på sjukhus

Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos medicinsk personal i deras förmåga att förutsäga sannolikheten för icke-intensivvård (ICU), avdelningspatienter att kliniskt försämras (definierat som ett hjärtstopp, oplanerad ICU-överföring eller oväntad död) via användningen av ett kliniskt omdömesbaserat verktyg designat för denna studie, Patient Acuity Rating (PAR), för att förutsäga kortsiktig klinisk försämring. Vi kommer att jämföra det här verktygets förmåga att förutsäga klinisk försämring jämfört med accepterade fysiologibaserade verktyg och verktyg som kombinerar omdöme och fysiologi samt andra markörer för försämring såsom förändringar i läkarordning. Vi kommer att jämföra känsligheten, specificiteten och arean under kurvan för dessa kombinerade modeller med de prediktiva modellerna inklusive endast fysiologi eller klinisk bedömning. Vi kommer att bedöma sambandet mellan specifika läkarorder och patientförsämring för att avgöra om specifika kliniska aktiviteter, såsom akuta röntgenundersökningar, förutsäger en förestående försämring. Vi antar att PAR kommer att vara ett användbart verktyg för att förutsäga klinisk försämring över hela institutionen och att den kommer att ha en högre genomsnittlig noggrannhet för att förutsäga klinisk försämring hos icke-ICU slutenpatienter inom 24 timmar än enbart de fysiologiska verktygen. Vi antar vidare att ett kombinerat mått som inkluderar både PAR och de individuella fysiologiska komponenterna som omfattar fysiologiska verktyg inte kommer att förbättra förutsägelsen avsevärt jämfört med enbart PAR. Vi föreslår vidare att använda PAR för att prospektivt riskstratifiera patienter för förebyggande utvärdering av Rapid Response Team. Vi antar att ingripande på högriskpatienter genom att förebyggande aktivera sjukhusets snabbinsatsteam (för att utvärdera och behandla patienter efter behov) kommer att minska hjärtstoppsfrekvensen och dödligheten.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-ICU slutenvårdspatienter
  • PAR på 5 eller högre
  • Ålder 18+ år

Exklusions kriterier:

  • intensivvårdsavdelning eller öppenvård
  • PAR på 4 eller lägre
  • Ålder 17 år och under

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: förebyggande
Icke-ICU slutenvårdspatienter kommer att randomiseras vid antagning till en RRT-övervakningsgrupp eller standardvård. Dagliga riskförutsägelsepoäng kommer att samlas in för alla icke-ICU slutenpatienter. De med höga poäng, som har randomiserats till övervakningsarmen, kommer att inkluderas på en lista över patienter, som uppdateras dagligen, som snabbinsatsteamet kommer att få, med instruktioner att utvärdera och ingripa, om så krävs, utan att vänta på formell aktivering av de vanliga kanalerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet och hjärtstillestånd
Tidsram: 15 månader
Slutenvårdspatienter utanför ICU kommer att randomiseras vid intagning i en RRT-övervakningsgrupp eller standardvård. Dagliga riskförutsägelsepoäng kommer att samlas in för alla icke-ICU slutenpatienter. De med höga poäng, som har randomiserats till övervakningsarmen, kommer att inkluderas på en lista över patienter, som uppdateras dagligen, som snabbinsatsteamet kommer att få, med instruktioner att utvärdera och ingripa, om så krävs, utan att vänta på formell aktivering av de vanliga kanalerna. Resultaten för dessa patienter kommer att jämföras med de med jämförbara riskpoäng som randomiserades till kontrollgruppen.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 15 månader
15 månader
Kosta
Tidsram: 15 månader
15 månader
Dags för ICU-överföring
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera