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Classificação de acuidade do paciente: uma ferramenta para prevenir parada cardíaca intra-hospitalar (PAR)

6 de abril de 2016 atualizado por: University of Chicago

Estratégias para prever e prevenir parada cardíaca intra-hospitalar

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da equipe médica em sua capacidade de prever a probabilidade de deterioração clínica de pacientes não-intensivos (UTI), de enfermaria (definida como parada cardíaca, transferência não planejada para UTI ou morte inesperada) por meio de o uso de uma ferramenta baseada em julgamento clínico projetada para este estudo, a Classificação de Acuidade do Paciente (PAR), para prever a deterioração clínica a curto prazo. Compararemos a capacidade dessa ferramenta de prever a deterioração clínica em comparação com ferramentas aceitas baseadas em fisiologia e ferramentas que combinam julgamento e fisiologia, bem como outros marcadores de deterioração, como alterações de ordem médica. Iremos comparar a sensibilidade, especificidade e área sob a curva desses modelos combinados com os modelos preditivos incluindo apenas fisiologia ou julgamento clínico. Avaliaremos a correlação entre as ordens médicas específicas e a deterioração do paciente para determinar se atividades clínicas específicas, como exames de radiologia obtidos de emergência, predizem deterioração iminente. Nossa hipótese é que o PAR será uma ferramenta útil para prever a deterioração clínica em toda a instituição e que terá uma precisão média mais alta para prever a deterioração clínica em pacientes não internados na UTI em 24 horas do que as ferramentas baseadas em fisiologia sozinhas. Além disso, levantamos a hipótese de que uma métrica combinada que inclua o PAR e os componentes fisiológicos individuais que compreendem as ferramentas fisiológicas não melhorará significativamente a previsão sobre o PAR sozinho. Além disso, propomos usar o PAR para estratificar o risco prospectivamente dos pacientes para avaliação preventiva pela equipe de resposta rápida. Nossa hipótese é que intervir em pacientes de alto risco ativando preventivamente a Equipe de Resposta Rápida do hospital (para avaliar e tratar os pacientes conforme necessário) diminuirá as taxas de parada cardíaca e a mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes não internados em UTI
  • PAR de 5 ou superior
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • UTI ou ambulatoriais
  • PAR de 4 ou inferior
  • Idades 17 anos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: prevenção
Pacientes não internados na UTI serão randomizados na admissão para um grupo de vigilância de RRT ou padrão de atendimento. Pontuações diárias de previsão de risco serão coletadas para todos os pacientes internados fora da UTI. Aqueles com pontuações altas, que foram randomizados para o braço de vigilância, serão incluídos em uma lista de pacientes, atualizada diariamente, que a Equipe de Resposta Rápida receberá, com instruções para avaliar e intervir, se necessário, sem esperar pela ativação formal por os canais habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade e parada cardíaca
Prazo: 15 meses
Pacientes internados em enfermarias fora da UTI serão randomizados na admissão para um grupo de vigilância de RRT ou padrão de atendimento. Pontuações diárias de previsão de risco serão coletadas para todos os pacientes internados fora da UTI. Aqueles com pontuações altas, que foram randomizados para o braço de vigilância, serão incluídos em uma lista de pacientes, atualizada diariamente, que a Equipe de Resposta Rápida receberá, com instruções para avaliar e intervir, se necessário, sem esperar pela ativação formal por os canais habituais. Os resultados para esses pacientes serão comparados com aqueles com escores de risco comparáveis ​​que foram randomizados para o grupo controle.
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 15 meses
15 meses
Custo
Prazo: 15 meses
15 meses
Tempo para transferência para UTI
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15723A
  • 1K23HL097157-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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