- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082991
Classificação de acuidade do paciente: uma ferramenta para prevenir parada cardíaca intra-hospitalar (PAR)
6 de abril de 2016 atualizado por: University of Chicago
Estratégias para prever e prevenir parada cardíaca intra-hospitalar
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da equipe médica em sua capacidade de prever a probabilidade de deterioração clínica de pacientes não-intensivos (UTI), de enfermaria (definida como parada cardíaca, transferência não planejada para UTI ou morte inesperada) por meio de o uso de uma ferramenta baseada em julgamento clínico projetada para este estudo, a Classificação de Acuidade do Paciente (PAR), para prever a deterioração clínica a curto prazo.
Compararemos a capacidade dessa ferramenta de prever a deterioração clínica em comparação com ferramentas aceitas baseadas em fisiologia e ferramentas que combinam julgamento e fisiologia, bem como outros marcadores de deterioração, como alterações de ordem médica.
Iremos comparar a sensibilidade, especificidade e área sob a curva desses modelos combinados com os modelos preditivos incluindo apenas fisiologia ou julgamento clínico.
Avaliaremos a correlação entre as ordens médicas específicas e a deterioração do paciente para determinar se atividades clínicas específicas, como exames de radiologia obtidos de emergência, predizem deterioração iminente.
Nossa hipótese é que o PAR será uma ferramenta útil para prever a deterioração clínica em toda a instituição e que terá uma precisão média mais alta para prever a deterioração clínica em pacientes não internados na UTI em 24 horas do que as ferramentas baseadas em fisiologia sozinhas.
Além disso, levantamos a hipótese de que uma métrica combinada que inclua o PAR e os componentes fisiológicos individuais que compreendem as ferramentas fisiológicas não melhorará significativamente a previsão sobre o PAR sozinho.
Além disso, propomos usar o PAR para estratificar o risco prospectivamente dos pacientes para avaliação preventiva pela equipe de resposta rápida.
Nossa hipótese é que intervir em pacientes de alto risco ativando preventivamente a Equipe de Resposta Rápida do hospital (para avaliar e tratar os pacientes conforme necessário) diminuirá as taxas de parada cardíaca e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não internados em UTI
- PAR de 5 ou superior
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- UTI ou ambulatoriais
- PAR de 4 ou inferior
- Idades 17 anos ou menos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: prevenção
|
Pacientes não internados na UTI serão randomizados na admissão para um grupo de vigilância de RRT ou padrão de atendimento.
Pontuações diárias de previsão de risco serão coletadas para todos os pacientes internados fora da UTI.
Aqueles com pontuações altas, que foram randomizados para o braço de vigilância, serão incluídos em uma lista de pacientes, atualizada diariamente, que a Equipe de Resposta Rápida receberá, com instruções para avaliar e intervir, se necessário, sem esperar pela ativação formal por os canais habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de mortalidade e parada cardíaca
Prazo: 15 meses
|
Pacientes internados em enfermarias fora da UTI serão randomizados na admissão para um grupo de vigilância de RRT ou padrão de atendimento.
Pontuações diárias de previsão de risco serão coletadas para todos os pacientes internados fora da UTI.
Aqueles com pontuações altas, que foram randomizados para o braço de vigilância, serão incluídos em uma lista de pacientes, atualizada diariamente, que a Equipe de Resposta Rápida receberá, com instruções para avaliar e intervir, se necessário, sem esperar pela ativação formal por os canais habituais.
Os resultados para esses pacientes serão comparados com aqueles com escores de risco comparáveis que foram randomizados para o grupo controle.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Custo
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Tempo para transferência para UTI
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana P Edelson, MD, MS, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15723A
- 1K23HL097157-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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