液体窒素（LN2）とカンタリジンの組み合わせによる一般的な疣贅の治療を調べる試験
2010年3月10日 更新者：North Idaho Dermatology
液体窒素凍結療法と局所適用カンタリジンを組み合わせた成人患者における皮膚尋常性疣贅の治療の有効性を調べる無作為化臨床試験
この研究の目的は、いぼの治療に一般的に使用されている液体窒素を単独で使用した場合により効果的かどうか、または、いぼにも一般的に使用されている局所治療薬であるカンタリジンと併用した場合により効果的であるかどうかを確認することでした (尋常性疣贅)。 ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Idaho
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Coeur D'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- North Idaho Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非性器、非顔面の皮膚の一般的な疣贅
- そうでなければ健康
- 18〜65歳で、インフォームドコンセントを与えることができる
- 治療に耐えられる
除外基準:
- 不健康
- -研究中の治療に対する耐性または感受性が低い
- 65歳
- 扁平疣贅または尖圭コンジローム
- 免疫抑制または免疫機能障害
- 重大な末梢血管疾患
- かなりの寒さに敏感
- 表皮異形成疣贅
- モザイク状疣贅または爪周囲疣贅
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：液体窒素とカンタルジン
いぼに液体窒素を適用し、その後カンタリジン 1% を外用します。
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いぼに液体窒素を塗布し、その後カンタリジン1%局所塗布。
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プラセボコンパレーター：液体窒素とプラセボ
いぼに液体窒素を適用し、その後プラセボビークルを適用します。
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いぼに液体窒素を適用し、その後プラセボビヒクルを適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な疣贅の割合
時間枠：12週間
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12 週間後に皮膚鏡検査で測定した、治療により消失した治療疣贅の割合。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard A Flygare, PhD、TUI University; North Idaho Dermatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月10日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。