- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084824
Et forsøg, der undersøger behandlingen af almindelige vorter med kombineret flydende nitrogen (LN2) og cantharidin
10. marts 2010 opdateret af: North Idaho Dermatology
Et randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af behandling af kutan Verruca Vulgaris hos voksne patienter med kombineret flydende nitrogen kryoterapi og topisk anvendt cantharidin
Formålet med undersøgelsen var at se, om flydende nitrogen, en almindeligt anvendt behandling for vorter, er mere effektiv, hvis den bruges alene, eller om den er mere effektiv, hvis den kombineres med cantharidin, en topisk behandling også almindeligt anvendt mod vorter (verruca vulgaris ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- almindelige vorter på ikke-genital, ikke-ansigtshud
- ellers sundt
- mellem 18-65 og i stand til at give informeret samtykke
- i stand til at tåle behandling
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt helbred
- Dårlig tolerance eller følsomhed over for behandlinger i undersøgelsen
- 65 år gammel
- verruca plana eller condyloma acuminata
- immunsuppression eller immundysfunktion
- betydelig perifer vaskulær sygdom
- betydelig følsomhed over for kulde
- epidermodysplasia verruciformis
- mosaiforme vorter eller periunguale vorter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flydende nitrogen og canthardin
Flydende nitrogen påført vorte(r), derefter cantharidin 1% topisk påført bagefter.
|
Flydende nitrogen påført vorte(r), derefter cantharidin 1% topisk påført bagefter.
|
|
Placebo komparator: Flydende nitrogen og placebo
Flydende nitrogen påført vorter og derefter placebovehikel bagefter.
|
Flydende nitrogen påført vorte(r), derefter placebovehikel påført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af almindelige vorter ryddet
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af behandlede vorter forsvundet med behandling, målt med dermatoskopisk undersøgelse, efter 12 uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2010
Først opslået (Skøn)
11. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NID-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Verruca Vulgaris
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterMinnesota Medical FoundationAfsluttetPlantar vorte | Vorte | Almindelig vorte | Verruca Vulgaris | Verruca PlantarisForenede Stater
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Veloce BioPharma LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
Saint Joseph Mercy Health SystemAfsluttetVerruca VulgarisForenede Stater
-
Nielsen BioSciences, Inc.Afsluttet
-
Veloce BioPharma LLCAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVorter | Human Papilloma Virus (HPV) | Almindelige vorter | Almindelige vorter (Verruca Vulgaris)Forenede Stater
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.CMIC Co, Ltd. Japan; Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVorter | Human Papilloma Virus (HPV) | Almindelige vorter | Almindelige vorter (Verruca Vulgaris)Forenede Stater