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Eine Studie zur Untersuchung der Behandlung von gewöhnlichen Warzen mit einer Kombination aus flüssigem Stickstoff (LN2) und Cantharidin

10. März 2010 aktualisiert von: North Idaho Dermatology

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung von kutaner Verruca vulgaris bei erwachsenen Patienten mit kombinierter Kryotherapie mit flüssigem Stickstoff und topisch angewendetem Cantharidin

Der Zweck der Studie war zu sehen, ob flüssiger Stickstoff, eine häufig verwendete Behandlung für Warzen, wirksamer ist, wenn er allein verwendet wird, oder ob er wirksamer ist, wenn er mit Cantharidin kombiniert wird, einer topischen Behandlung, die auch häufig für Warzen (Verruca vulgaris) verwendet wird ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • North Idaho Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. gewöhnliche Warzen auf nicht-genitaler, nicht-Gesichtshaut
  2. ansonsten gesund
  3. zwischen 18-65 und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  4. Behandlung vertragen können

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheit
  2. Schlechte Verträglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Behandlungen in der Studie
  3. 65 Jahre alt
  4. Verruca plana oder Condyloma acuminata
  5. Immunsuppression oder Immundysfunktion
  6. erhebliche periphere Gefäßerkrankung
  7. ausgeprägte Kälteempfindlichkeit
  8. Epidermodysplasia verruciformis
  9. mosaiforme Warzen oder periunguale Warzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Flüssiger Stickstoff und Canthardin
Flüssiger Stickstoff auf Warze(n) auftragen, danach Cantharidin 1 % topisch auftragen.
Arzneimittel: Flüssiger Stickstoff und Cantharidin
Flüssiger Stickstoff auf Warze(n) auftragen, danach Cantharidin 1 % topisch auftragen.
Placebo-Komparator: Flüssiger Stickstoff und Placebo
Auf die Warze(n) aufgetragener flüssiger Stickstoff, danach Placebo-Vehikel.
Arzneimittel: Flüssiger Stickstoff und topisches Placebo
Auf die Warze(n) aufgetragener Flüssigstickstoff, danach das Placebo-Vehikel aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der geheilten gewöhnlichen Warzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der behandelten Warzen, die durch die Behandlung abgeheilt wurden, gemessen durch dermatoskopische Untersuchung, nach 12 Wochen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Idaho Dermatology

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NID-001

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