Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška zkoumající léčbu běžných bradavic kombinací kapalného dusíku (LN2) a kantaridinu

10. března 2010 aktualizováno: North Idaho Dermatology

Randomizovaná klinická studie zkoumající účinnost léčby kožní verruca vulgaris u dospělých pacientů kombinovanou kryoterapií kapalným dusíkem a lokálně aplikovaným kantaridinem

Účelem studie bylo zjistit, zda je tekutý dusík, běžně používaná léčba bradavic, účinnější, pokud se používá samostatně, nebo zda je účinnější, pokud je kombinován s kantaridinem, což je místní léčba také běžně používaná na bradavice (verruca vulgaris ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • North Idaho Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. běžné bradavice na negenitální, jiné kůži než na obličeji
  2. jinak zdravý
  3. mezi 18-65 a schopný dát informovaný souhlas
  4. schopný tolerovat léčbu

Kritéria vyloučení:

  1. Špatný zdravotní stav
  2. Špatná tolerance nebo citlivost na léčbu ve studii
  3. 65 let
  4. verruca plana nebo condyloma acuminata
  5. imunosuprese nebo imunitní dysfunkce
  6. významné onemocnění periferních cév
  7. výrazná citlivost na chlad
  8. epidermodysplasia verruciformis
  9. mozaiformní bradavice nebo periungvální bradavice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kapalný dusík a kantardin
Tekutý dusík aplikovaný na bradavice (bradavice), poté kantharidin 1% topicky aplikovaný poté.
Lék: Kapalný dusík a kantaridin
Tekutý dusík aplikovaný na bradavice (bradavice), poté kantharidin 1% topicky aplikovaný poté.
Komparátor placeba: Kapalný dusík a placebo
Kapalný dusík se aplikoval na bradavice a poté na vehikulum s placebem.
Lék: Kapalný dusík a lokální placebo
Na bradavice (bradavice) byl aplikován kapalný dusík, poté bylo aplikováno placebo vehikulum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento odstraněných běžných bradavic
Časové okno: 12 týdnů
Procento léčených bradavic odstraněných léčbou, měřeno dermatoskopickým vyšetřením, po 12 týdnech.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Idaho Dermatology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NID-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verruca vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit