- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01084824
En prøve som undersøker behandling av vanlige vorter med kombinert flytende nitrogen (LN2) og cantharidin
10. mars 2010 oppdatert av: North Idaho Dermatology
En randomisert klinisk studie som undersøker effektiviteten av behandling av kutan Verruca Vulgaris hos voksne pasienter med kombinert flytende nitrogenkryoterapi og lokalt påført cantharidin
Hensikten med studien var å se om flytende nitrogen, en vanlig behandling for vorter, er mer effektiv hvis den brukes alene, eller om den er mer effektiv hvis den kombineres med cantharidin, en lokal behandling som også ofte brukes mot vorter (verruca vulgaris). ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlige vorter på ikke-genital, ikke-ansiktshud
- ellers sunt
- mellom 18-65 og i stand til å gi informert samtykke
- i stand til å tolerere behandling
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig helse
- Dårlig toleranse eller følsomhet for behandlinger i studien
- 65 år gammel
- verruca plana eller condyloma acuminata
- immunsuppresjon eller immunsvikt
- betydelig perifer vaskulær sykdom
- betydelig følsomhet for kulde
- epidermodysplasia verruciformis
- mosaiform vorter eller periungual vorter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flytende nitrogen og canthardin
Flytende nitrogen påføres vorte(r), deretter kantaridin 1% topisk påført etterpå.
|
Flytende nitrogen påføres vorte(r), deretter kantaridin 1% topisk påført etterpå.
|
|
Placebo komparator: Flytende nitrogen og placebo
Flytende nitrogen påført vorte(r) og deretter placebobærer etterpå.
|
Flytende nitrogen påført vorte(r), deretter placebobærer påført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av vanlige vorter fjernet
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av behandlede vorter forsvunnet med behandling, målt med dermatoskopisk undersøkelse, etter 12 uker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NID-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .