- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084824
Um estudo que examina o tratamento de verrugas comuns com uma combinação de nitrogênio líquido (LN2) e cantaridina
10 de março de 2010 atualizado por: North Idaho Dermatology
Um ensaio clínico randomizado que examina a eficácia do tratamento da verruga vulgar cutânea em pacientes adultos com crioterapia combinada de nitrogênio líquido e cantaridina aplicada topicamente
O objetivo do estudo era verificar se o nitrogênio líquido, um tratamento comumente usado para verrugas, é mais eficaz se usado sozinho, ou se é mais eficaz se combinado com cantaridina, um tratamento tópico também comumente usado para verrugas (verruca vulgaris ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- verrugas comuns na pele não genital e não facial
- de outra forma saudável
- entre 18-65 e capaz de dar consentimento informado
- capaz de tolerar o tratamento
Critério de exclusão:
- problemas de saúde
- Baixa tolerância ou sensibilidade aos tratamentos em estudo
- 65 anos
- verruga plana ou condiloma acuminado
- imunossupressão ou disfunção imune
- doença vascular periférica significativa
- sensibilidade significativa ao frio
- epidermodisplasia verruciforme
- verrugas mosaiformes ou verrugas periungueais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nitrogênio líquido e cantardina
Nitrogênio líquido aplicado na(s) verruga(s), depois cantaridina 1% tópica aplicada posteriormente.
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Nitrogênio líquido aplicado à(s) verruga(s), depois cantaridina 1% tópica aplicada posteriormente.
|
|
Comparador de Placebo: Nitrogênio líquido e placebo
Nitrogênio líquido aplicado à(s) verruga(s) e depois veículo placebo.
|
Nitrogênio líquido aplicado à(s) verruga(s), então veículo placebo aplicado posteriormente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de verrugas comuns eliminadas
Prazo: 12 semanas
|
Porcentagem de verrugas tratadas eliminadas com o tratamento, conforme medido com exame dermatoscópico, após 12 semanas.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NID-001
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