- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01084824
A gyakori szemölcsök folyékony nitrogén (LN2) és cantharidin kombinációs kezelését vizsgáló kísérlet
2010. március 10. frissítette: North Idaho Dermatology
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a bőr Verruca Vulgaris kezelésének hatékonyságát vizsgálja felnőtt betegeknél kombinált folyékony nitrogén krioterápiával és helyileg alkalmazott cantharidinnel
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja, hogy a folyékony nitrogén, a szemölcsök kezelésére általánosan használt gyógyszer, hatékonyabb-e, ha önmagában alkalmazzák, vagy hatékonyabb-e, ha a szemölcsök (verruca vulgaris) kezelésére is általánosan használt cantharidinnel kombinálják. ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyakori szemölcsök nem nemi szerveken, nem arcbőrön
- egyébként egészséges
- 18 és 65 év között, és képes tájékozott beleegyezést adni
- képes elviselni a kezelést
Kizárási kritériumok:
- Rossz egészségi állapot
- Rossz tolerancia vagy érzékenység a vizsgálat során
- 65 éves
- verruca plana vagy condyloma acuminata
- immunszuppresszió vagy immunrendszeri diszfunkció
- jelentős perifériás érbetegség
- jelentős hidegérzékenység
- epidermodysplasia verruciformis
- mozaik alakú szemölcsök vagy környező szemölcsök
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyékony nitrogén és canthardin
Folyékony nitrogént a szemölcs(ek)re, majd 1%-os cantharidint lokálisan alkalmazva ezt követően.
|
Folyékony nitrogént a szemölcs(ek)re, majd 1%-os cantharidint lokálisan alkalmazva ezt követően.
|
|
Placebo Comparator: Folyékony nitrogén és placebo
Folyékony nitrogént alkalmaztak a szemölcs(ek)re, majd ezt követően placebo vivőanyag.
|
Folyékony nitrogént a szemölcs(ek)re, majd ezt követően placebo vivőanyagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kitisztult közönséges szemölcsök százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
A kezeléssel kitisztult kezelt szemölcsök százalékos aránya dermatoszkópos vizsgálattal mérve, 12 hét után.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NID-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .