- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084824
Koe, jossa tutkitaan yleisten syylien hoitoa nestemäisen typen (LN2) ja kantaridiinin yhdistelmällä
keskiviikko 10. maaliskuuta 2010 päivittänyt: North Idaho Dermatology
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kutaanisen verruca vulgariksen hoidon tehokkuutta aikuispotilailla nestemäisen typen kryoterapian ja paikallisesti levitettävän cantharidiinin yhdistelmällä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko nestetyppi, yleisesti käytetty syylien hoito, tehokkaampi, jos sitä käytetään yksinään, vai onko se tehokkaampi yhdistettynä kantaridiiniin, joka on myös yleisesti käytetty syylähoito (verruca vulgaris) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleiset syylät muilla kuin sukupuolielimillä, ei-kasvojen iholla
- muuten terve
- 18–65-vuotiaille ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- pystyy sietämään hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Huonovointinen
- Huono sietokyky tai herkkyys hoidoille tutkimuksessa
- 65 vuotta vanha
- verruca plana tai condyloma acuminata
- immunosuppressio tai immuunijärjestelmän toimintahäiriö
- merkittävä perifeerinen verisuonisairaus
- merkittävä kylmäherkkyys
- epidermodysplasia verruciformis
- mosaiikimuotoiset syylit tai kynsisyylit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nestemäinen typpi ja kantardiini
Nestemäistä typpeä levitetty syylille, sitten kantaridiini 1% paikallisesti levitetty jälkeenpäin.
|
Nestemäistä typpeä levitetty syylille, sitten kantaridiini 1% paikallisesti levitetty jälkeenpäin.
|
|
Placebo Comparator: Nestemäinen typpi ja lumelääke
Nestemäistä typpeä levitetty syylille ja sen jälkeen lumelääkkeelle.
|
Nestemäistä typpeä levitetty syylille, sitten lumelääkevehikkeli levitetty sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistuneiden syylien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hoidon aikana poistuneiden syylien prosenttiosuus dermatoskooppisella tutkimuksella mitattuna 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NID-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .