- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01084824
Een proef waarin de behandeling van gewone wratten met een combinatie van vloeibare stikstof (LN2) en cantharidine wordt onderzocht
10 maart 2010 bijgewerkt door: North Idaho Dermatology
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van de behandeling van cutane verruca vulgaris bij volwassen patiënten met gecombineerde cryotherapie met vloeibare stikstof en plaatselijk aangebrachte cantharidine
Het doel van de studie was om te zien of vloeibare stikstof, een veelgebruikte behandeling voor wratten, effectiever is als het alleen wordt gebruikt, of dat het effectiever is in combinatie met cantharidine, een plaatselijke behandeling die ook vaak wordt gebruikt voor wratten (verruca vulgaris). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gewone wratten op niet-genitale, niet-gezichtshuid
- overigens gezond
- tussen 18-65 en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- behandeling kunnen verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Slechte gezondheid
- Slechte tolerantie of gevoeligheid voor behandelingen in studie
- 65 jaar oud
- verruca plana of condyloma acuminata
- immunosuppressie of immuundisfunctie
- significante perifere vasculaire ziekte
- aanzienlijke gevoeligheid voor kou
- epidermodysplasie verruciformis
- mosaiforme wratten of periunguale wratten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vloeibare stikstof en canthardine
Vloeibare stikstof aangebracht op wrat(ten), daarna cantharidine 1% topisch daarna aangebracht.
|
Vloeibare stikstof aangebracht op wrat(ten), daarna cantharidine 1% topisch daarna aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Vloeibare stikstof en placebo
Vloeibare stikstof aangebracht op wrat(ten) en daarna placebo-vehiculum.
|
Vloeibare stikstof aangebracht op wrat(ten), daarna placebo-vehiculum aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gewone wratten verdwenen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage behandelde wratten verdwenen met behandeling, zoals gemeten met dermatoscopisch onderzoek, na 12 weken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NID-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .