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Un ensayo que examina el tratamiento de las verrugas comunes con una combinación de nitrógeno líquido (LN2) y cantaridina

10 de marzo de 2010 actualizado por: North Idaho Dermatology

Un ensayo clínico aleatorizado que examina la eficacia del tratamiento de la verruga vulgar cutánea en pacientes adultos con crioterapia combinada de nitrógeno líquido y cantaridina de aplicación tópica

El propósito del estudio fue ver si el nitrógeno líquido, un tratamiento de uso común para las verrugas, es más efectivo si se usa solo, o si es más efectivo si se combina con cantaridina, un tratamiento tópico que también se usa comúnmente para las verrugas (verruca vulgaris ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Coeur D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • North Idaho Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. verrugas comunes en la piel no genital, no facial
  2. por lo demás saludable
  3. entre 18 y 65 años y capaz de dar su consentimiento informado
  4. capaz de tolerar el tratamiento

Criterio de exclusión:

  1. mala salud
  2. Mala tolerancia o sensibilidad a los tratamientos en estudio
  3. 65 años
  4. verruga plana o condiloma acuminado
  5. inmunosupresión o disfunción inmune
  6. enfermedad vascular periférica significativa
  7. sensibilidad significativa al frío
  8. epidermodisplasia verruciforme
  9. verrugas en mosaico o verrugas periungueales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nitrógeno líquido y cantardina
Nitrógeno líquido aplicado a la(s) verruga(s), luego aplicación tópica de cantaridina al 1% después.
Droga: Nitrógeno líquido y cantaridina
Nitrógeno líquido aplicado a la(s) verruga(s), luego aplicación tópica de cantaridina al 1% después.
Comparador de placebos: Nitrógeno líquido y placebo
Nitrógeno líquido aplicado a la(s) verruga(s) y luego vehículo placebo.
Droga: Nitrógeno líquido y placebo tópico
Se aplicó nitrógeno líquido a la(s) verruga(s), luego se aplicó vehículo placebo a partir de entonces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de verrugas comunes eliminadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de verrugas tratadas que desaparecen con el tratamiento, medido con examen dermatoscópico, después de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North Idaho Dermatology

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NID-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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