- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01084824
Ett försök som undersöker behandling av vanliga vårtor med kombinerad flytande kväve (LN2) och kantaridin
10 mars 2010 uppdaterad av: North Idaho Dermatology
En randomiserad klinisk studie som undersöker effektiviteten av behandling av kutan Verruca Vulgaris hos vuxna patienter med kombinerad flytande kvävekryoterapi och topiskt applicerad kantaridin
Syftet med studien var att se om flytande kväve, en vanlig behandling mot vårtor, är effektivare om den används ensam, eller om den är effektivare om den kombineras med cantharidin, en topikal behandling som också ofta används för vårtor (verruca vulgaris). ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vanliga vårtor på icke-genitala, icke-ansiktshud
- annars frisk
- mellan 18-65 och kunna ge informerat samtycke
- kan tåla behandling
Exklusions kriterier:
- Ohälsa
- Dålig tolerans eller känslighet för behandlingar i studien
- 65 år gammal
- verruca plana eller condyloma acuminata
- immunsuppression eller immundysfunktion
- betydande perifer kärlsjukdom
- betydande känslighet för kyla
- epidermodysplasia verruciformis
- mosaiforma vårtor eller periunguala vårtor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Flytande kväve och canthardin
Flytande kväve appliceras på vårtan, sedan appliceras kantaridin 1% topikalt efteråt.
|
Flytande kväve appliceras på vårt(or), sedan appliceras kantaridin 1% topikalt efteråt.
|
Placebo-jämförare: Flytande kväve och placebo
Flytande kväve appliceras på vårtan och sedan placebovehikeln.
|
Flytande kväve appliceras på vårtan, och sedan appliceras placebovehikel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av vanliga vårtor som rensas
Tidsram: 12 veckor
|
Andel av behandlade vårtor som försvinner med behandling, mätt med dermatoskopisk undersökning, efter 12 veckor.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NID-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verruca Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Okänd
-
Galderma R&DAvslutadSvår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AvslutadInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar inte rekryterat ännuAcne Vulgaris (störning)Förenta staterna
-
InMode MD Ltd.Aktiv, inte rekryterandeInflammatorisk akne vulgarisFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringMåttlig till svår akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekryteringMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna
-
Boston PharmaceuticalsAvslutadMåttlig till svår akne vulgarisFörenta staterna, Kanada
-
Bispebjerg HospitalAvslutad
-
Actavis Mid-Atlantic LLCAvslutadMILD TILL SVÅR AKNE VULGARISIndien